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目的:
评价血塞通软胶囊改善慢性脑供血不足(CCCI)的有效性及安全性,以找出对慢性脑供血不足患者疗效较好的药物。
方法:
单中心、随机将72,例患者分为两组、双盲、采用银杏叶软胶囊为对照,观测试验前后症状改善情况、彩色血管多普勒检查及TCD各指标变化情况、血流变学的变化情况以及心电图、血生化等。
结果:
1.试验组临床症状总有效率90.0%,对照组90.3%。
2.彩色血管多普勒检查:
(1)总有效率100.0%,对照组96.8%,提示均有明显改善,但差异无统计学意义。
(2)试验组不同访视时间右侧颈内动脉舒张末速度比较差异有统计学意义(P<0.05),自治疗后14天即可见明显提高(P=0.031);对照组自治疗后14天也有改变(P=0.05),其后随访与治疗前相比P<0.05。两组不同访视时间差异无统计学意义(P>0.05),提示两组治疗前后颈内动脉舒张末速度基本相同。
(3)试验组双侧椎动脉血流量在治疗后28天开始有明显改善(P<0.05),治疗后70天右椎动脉血流量改善幅度较大(P<0.05);而对照组左右两侧椎动脉血流量分别要到治疗后70、42天才明显改善。试验组左、右椎动脉收缩期峰速度(PSV)分别在治疗第42、28天明显改善(P<0.05),治疗70天后右椎动脉收缩期峰速度改善幅度较大(P<0.05);而对照组右侧椎动脉收缩期峰速度直到治疗后70天才有明显改善,左侧治疗后无明显改善。
3.脑血流TCD改善结果分析:试验组86.7%,对照组93.5%。
4.血流变学改善情况治疗组总有效率76.7%,对照组总有效率74.2%,试验组和对照组疗效分布差异无统计学意义。
5.临床总疗效分析:两组总有效率均为100%,试验组和对照组疗效分布差异无统计学意义,两组疗效分布相同。两组总有效率比较差异无统计学意义(p=1.000)。
6.试验组30例患者在治疗前和治疗后进行血常规(RBC、WBC、Hb、PLT)、肝功能,肾功(BuN、Cr)检查均正常。
结论:
1.慢性脑供血不足是一个有许多非特异性症状、彩色血管多普勒和经颅多普勒检查可见其特征性改变、药物治疗可以改善的疾病;有一部分患者血流量极低,需要高度重视。
2.彩色血管多普勒在慢性脑供血不足的诊断、药物疗效的观察及推测起效的原因等方面都有帮助;动脉血流量在诊断慢性脑供血不足方面敏感性高,是值得探索的指标。
3.血塞通软胶囊治疗慢性脑供血不足效果较好,不影响患者的血常规和肝、肾功能,安全性评价为~级。