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[研究背景和目的]近年来,随着新辅助治疗的广泛应用及根治性手术的不断改进,使中低位局部晚期直肠癌的治疗和预后取得较大进展,总生存期和局部复发率得到明显的改善。我国卫生部的直肠癌诊疗规范、NCCN和ESMO的直肠癌诊疗指南,均指出局部晚期直肠癌患者首先应接受新辅助放化疗,在8-12周后行全直肠系膜切除术,术后根据病理分期决定是否需要辅助化疗。对于中低位直肠癌患者,尤其是低位直肠癌,为了达到R0切除,不得不将肿瘤和肛门联合切除,在腹壁上做永久性结肠造瘘,这使得患者的心理及生理功能都受到严重的影响。直肠癌患者接受新辅助治疗后肿瘤退缩存在个体差异,据报道,约20-30%的患者可达到临床完全缓解,10-20%的患者达到病理完全缓解,大部分患者出现部分临床缓解,也仍有少部分患者出现不缓解或进展。针对放化疗后的肿瘤缓解程度不同,很多研究者提出了不同的治疗意见,2004年就有研究者建议放化疗后获得临床完全缓解的患者接受‘’wait and see"策略,如此,患者不仅可以避免根治性手术的手术并发症,还可以避免结肠造瘘所致的生活质量下降,然而,观察过程中较高的局部复发率,复发后如何补救治疗等是选择‘’wait and see"策略的患者所面临的问题。本研究就近年来相关文献,对新辅助治疗后临床完全缓解的中低位局部晚期直肠癌患者选择“wait and see"或手术治疗两种方式的局部复发率,远处转移率,短期及长期生存率进行Meta分析,并对‘’wait and see"组患者局部复发后不同治疗策略对患者的长期生存的影响进行生存分析,评估不同治疗策略的疗效,为新辅助治疗后临床完全缓解的中低位局部晚期直肠癌患者治疗策略的选择提供相关指导及依据。[研究方法]文献搜索,在Pubmed、CNKI、万方等数据库中检索一下关键词"rectal cancer"、 "rectal adenocarcinoma"、"rectal neoplasms"、"neoadjuvant therapy"、"preoperative therapy"、"radiochemotherapy"、"clinical complete response"、"non-operative"、"local recurrence"、"直肠癌”、“局部晚期直肠癌”、“新辅助治疗”、“术前治疗”、“临床完全缓解”、“非手术治疗”,搜集中低位局部晚期直肠癌放化疗后临床完全缓解的相关文献,根据纳入标准共搜集相关文献14篇,对相关数据进行整理分析,整理获得观察组(即："wait and see")与治疗组患者2年的局部复发人数、远处转移人数、无疾病进展生存期及总生存期；5年的局部复发人数、远处转移人数、无疾病进展生存期及总生存期。并获得观察组中局部复发患者相关治疗方案及其生存时间、生存状态、术后再复发状态及时间。[研究结果]1短期生存分析1.1观察组患者2年内局部复发率高于治疗组(OR=3.34,95%CI：1.17～9.55,P=0.024)。1.2观察组2年内远处转移率与治疗组无明显差异(OR=0.48,95%CI：0.17～1.41,P=0.183)。1.3观察组2年无疾病进展生存期与治疗组无明显差异(OR=1.36,95%CI：0.55～3.36,P=0.502)。1.4观察组2年总生存期与治疗组无明显差异(OR=0.31,95%CI：0.08～1.22,P=0.94)。2长期生存分析2.1观察组5年内局部复发率较治疗组高(OR=4.19,95%CI:1.76～9.98,P=0.001)。2.2观察组5年内远处转移率与治疗组无差别(OR=0.95,95%CI:0.48～1.92,P=0.890)。2.3 观察组5年无疾病进展生存期与治疗组无明显差别(OR=2.07,95%CI：1.10～3.89, P=0.24)。2.4观察组5年总生存期与治疗组无明显差别(OR=0.92,95%CI:0.46～1.84,P=0.814)。3观察组患者局部复发后不同治疗策略对其生存影响的生存分析生存分析结果提示,临床完全缓解患者观察期间局部复发后,选择局切治疗(包括内镜下切除或经肛门肿块局部切除)患者长期生存与接受根治性手术治疗患者无明显差异(log rank=2.99;P=0.0838)。[结论]放化疗后获得临床完全缓解的中低位局部晚期直肠癌患者,选择“wait and see"治疗策略患者尽管2年和5年局部复发率高于放化疗后接受治疗患者,然而,2年和5年的远处转移并无差异,因此,远处转移与原发肿瘤是否切除无明显相关性。同样,2年和5年的无疾病进展生存期和总生存期也无差异,因此,"wait and see"治疗策略对于放化疗后获得临床完全缓解的患者是一种安全的治疗策略。即使“wait and see"过程中患者出现局部复,选择局切手术与选择根治性手术对其生存并无明显影响,因此,"wait and see"过程中局部复发的患者选择局部切除作为补救治疗方案安全可靠,并且可以增加保肛率,改善生活质量。