重楼是传统的清热解毒中药,具有抗肿瘤、抗菌消炎、抑制血小板聚集等作用。本文在传统经验及现代科学研究的基础上,对重楼总皂苷有效部位提取纯化工艺、外用凝胶剂制备工艺进行了研究。以重楼皂苷Ⅰ和重楼皂苷Ⅱ为对照品,建立了重楼有效部位中总皂苷(比色法)及重楼皂苷Ⅰ和重楼皂苷Ⅱ(HPLC法)的含量测定方法。在提取工艺研究中,以总皂苷得率为指标,采用单因素试验、正交试验优选最佳提取工艺,采用本工艺提取得总皂苷得率和提取率分别为4.24%、94.01%,重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ总提取率为93.28%。在纯化工艺研究中,综合运用醇溶液调PH值法、醇提水沉法和大孔树脂技术,以总皂苷的含量、转移率为指标,采用单因素试验、正交试验优选重楼总皂苷的纯化工艺。采用本工艺制备的有效部位中,总皂苷含量达71.60%,总皂苷转移率为85.71%。在凝胶剂的制备工艺研究中,采用透析膜扩散法和体外经皮渗透法分别对基质和透皮促进剂进行了优选。