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目的:通过动物实验观察和临床实验研究两部分对“助阳补肺除痹方”治疗间质性肺疾病进行论述。探讨“助阳补肺除痹方”治疗肺肾虚冷、痰瘀痹阻型肺痹的医理及作用机制,为助阳补肺除痹方治疗间质性肺疾病、改善肺纤维化提供疗效依据,为今后的大样本临床研究奠定基础。方法:动物实验观察:通过对BLM诱导的间质性肺纤维化小鼠模型进行助阳补肺除痹方和地塞米松药物灌注,设置空白组和模型组,观察各组小鼠肺CT、HE染色、Masson染色情况。临床实验研究:选取长春中医药大学附属医院呼吸科2020年1月份至2021年12月份就诊于王檀教授门诊的肺痹患者227例,最终纳入中医辨证分型为肺肾虚冷、痰瘀痹阻型200例;按随机分配原则分为实验组100例,对照组100例,实验组由王檀教授亲诊,治疗方案为“助阳补肺除痹方”,根据症状及节气进行加减用药,病情较重者配合常规氧疗;观察组予以对症治疗,如糖皮质激素、抗氧化剂、化痰药、止咳药等,病情较重者配合常规氧疗。设置病情突然加重的紧急预案（见附表1）,如两组患者在疗效观察过程中出现感冒、感染、发热、异物刺激等导致间质肺急性加重的紧急情况,参照紧急预案流程,急性期症状解除后恢复常规观察治疗。观察时间为6个月,每2个月进行1次疗效评价,观察指标包括中医症候积分、肺功能（包括FVC、FEV1、FEV1/FVC、DLCO）、肺CT（间质性肺炎期、肺纤维化期、蜂窝肺期）、圣·乔治呼吸病学问卷（ST.George’s Respiratory Questionnaire SGRQ）、6min步行距离。总结季节变化的处方加减用药规律;总结两组患者的临床疗效及用药过程中的不良反应,并提出解决办法;通过助阳补肺除痹方使用过程中治愈的其他疾病分析其中医机理。结果:动物实验对4组模型在第7d、第14d取材观察后发现,“助阳补肺除痹组”小鼠肺CT、HE染色、Masson染色实验结果明显优于模型组与地塞米松组,但劣于空白组。临床实验中医症候:主证症状中咳嗽、喘促、气短症状两组均在服药第4个月、第6个月时组间对比差异具有统计学意义（P＜0.05）;次证中神疲乏力、腰酸膝软症状实验组与对照组服药2个月后组间对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;服药4个月、6个月两组组间对比结果差异均具有统计学意义（P＜0.05）;实验组服药4个月与服药前组内对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;两组6个月后较服药前、服药2个月组内对比结果差异均具有统计学意义（P＜0.05）;中医症候总积分两组在2个月、4个月、6个月时组间对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）。肺功能:两组FVC、FEV1值在4个月、6个月时组间对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组FVC、FEV1、FEV1/FVC、DLCO值较对照组组间结果差异均具有统计学意义（P＜0.05）;实验组FEV1服药前与2个月后组内对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组DLCO值服药4个月与服药前、2个月组内对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;对照组DLCO值观察前、2个月、4个月、6个月组内对比结果均无统计学意义（P＞0.05）。肺CT:两组患者在间质性肺炎期治疗后组间对比结果均有统计学意义（P＜0.05）;实验组服药前、2个月、4个月两两组内对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;4个月与6个月组内对比结果虽有好转,但结果差异无统计学意义（P＞0.05）。肺纤维化期两组4个月、6个月组间对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组服药前、2个月、4个月两两组内对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;对照组组内两两对比结果均无统计学意义（P＞0.05）。蜂窝肺期两组患者在服药6个月时组间对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组服药前与6个月组内对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;对照组组内对比结果均无统计学意义（P＞0.05）。SGRQ:两组患者症状评分服药后组间对比结果均有统计学意义（P＜0.05）;实验组服药后两两组内对比结果差异均有统计学意义（P＜0.05）;影响评分两组6个月时组间对比结果差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组服药后两两组内对比结果差异均有统计学意义（P＜0.05）;活动评分两组4个月和6个月时组间对比结果差异有统计学意义（P＜0.05）;实验组服药后两两组内对比结果差异均有统计学意义（P＜0.05）。6min步行距离:两组服药6个月后结果对比差异具有统计学意义（P=0.001）;实验组2、4、6个月的两两组内结果对比差异有统计学意义（P＜0.05）;对照组组内对比均无统计学意义（P＞0.05）;两组患者临床有效率对比结果差异具有统计学意义（P＜0.005）。治疗组四季用药性味频次结果表明了春夏多用温补中气、祛风除湿之味;秋冬多用滋阴益精、散寒除湿之味,与《黄帝内经》中“春夏养阳、秋冬养阴”中医医理契合。讨论:论文的立题背景;助阳补肺除痹方的药味分析、疗效分析、医理分析;使用助阳补肺除痹方过程的临床发现、案例分析、异病同治的中医医理。结论:助阳补肺除痹方对ILD模型小鼠的肺组织有良好的改善和逆转作用;治疗组的临床症状、肺功能、肺CT评分、6min步行距离、SGRQ指标均优于对照组,临床疗效确切,值得进一步推广进行大样本的实验研究。