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研究背景和目的:肺癌是全球癌症死亡的主要原因。早期(Ⅰ-Ⅱ期)非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)患者术后的复发率从20%-50%不等。TNM分期系统是判断患者预后和选择术后治疗方案的基石,然而处于同一分期的患者,其复发及预后也不同,这表明还有其他因素影响早期NSCLC的预后。目前,关于早期NSCLC术后复发的预测模型的报道很少,本研究旨在探索早期NSCLC复发的危险因素,继而基于这些危险因素来构建预测模型,个体化预测早期NSCLC术后复发概率,筛选高危人群,指导术后随访和治疗。方法:本研究采用回顾性队列研究设计,选取2015年1月至2016年6月期间在南昌大学第一附属医院行手术切除早期非小细胞肺癌患者289例,随访截止日期为2019年01月,收集内容包括:患者的基本信息、首发症状、术前检验结果、手术病理资料、术后化疗、随访等信息。通过查询电子病历和电话随访等方式确定患者术后复发情况。使用SPSS21.0数据软件及易侕统计软件(EmpowerStats)进行统计分析,采用Kaplan—Meier法绘制生存曲线并计算复发概率;采用Log—rank检验比较各组人群的生存差异,应用单因素Cox比例风险模型估计临床病理变量与RFS的相关性,单因素分析中P值<0.05的因素纳入多因素分析中。应用多因素Cox逐步回归模型(选择向后,使用AIC信息准则)来确定独立预后因子。基于Cox回归模型中独立预后因子的回归系数β等信息绘制预测早期NSCLC术后无复发生存率的列线图(由R包“ms”绘制),采用Bootstrap法(1000次重抽样)对列线图进行内部验证,并以一致性指数(Harrell’s Concordance index,c—index)评价列线图的预测准确度,并绘制列线图的校准曲线。结果:1.本研究总共纳入289例早期NSCLC患者,中位随访时间为36个月(3-48个月)。复发101例,复发概率34.9%。1年无复发生存率(RFS%)为89.59%,2年RFS%为74.08%,3年RFS%为64.57%。单因素分析结果显示,性别、年龄、病理类型、肿瘤大小、T分期、N分期、总分期、CEA、Cyfra21-1等因素与早期NSCLC的复发相关。然后,我们进一步将前9个因素纳入多因素Cox回归模型中,结果显示,性别、年龄、组织学类型、T分期、N分期、CEA、Cyfra21-1等7个因素是NSCLC术后复发的独立危险因素(P<0.05)。基于这些危险因素绘制了预测早期NSCLC患者1、2及3年无复发生存率的列线图。最后,通过Bootstrap法进行内部验证,我们发现列线图的预测准确性高于传统的TNM分期(C—index:0.699 vs.0.591)。2.分层分析显示术后辅助化疗使IIB期患者复发风险降低60%(HR 0.495%CI0.2-0.8P<0.05),而对ⅠB、ⅡA也显示了获益趋势,但未达到统计学意义,对ⅠA期无复发生存期无获益。结论:1、本研究阐明了性别、年龄、组织学类型、T分期、N分期、CEA、Cyfra21-1等七个因素是早期非小细胞肺癌患者术后复发的独立危险因素,并基于上述危险因子构建了预测早期NSCLC术后无复发生存率的列线图。该列线图能够个体化的预测早期NSCLC术后复发概率,从而筛选高危人群,指导术后随访和治疗。2、辅助化疗可以降低ⅡB期NSCLC患者复发风险,对于ⅡB期应当常规辅助化疗。术后辅助化疗有降低ⅡA期及ⅠB期患者复发的趋势(未达到统计学意义),对ⅠA期无复发生存期无获益。