目的：本课题主要目的是通过多中心随机双盲安慰剂平行对照试验，按照优效性检验临床试验设计,评价草红胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结、气血俱伤证)的有效性以及安全性,并系统分析其结果，为其临床精确使用，提供科学的依据和理论。方法：本试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法，研究病例选取湖北省中医院国家临床药物基地2012年3月-2013年8月在我院门诊诊断为盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀结、气血俱伤证）的患者共72例，年龄在20—45岁之间，将其分配至试验组与对照组，比例为2：1,即试验组48例，对照组24例。依据盆腔炎性疾病后遗症（参照《妇产科学》第七版教材）的诊断标准及中医证候评分标准进行评分，服药2个月经周期，观察两组患者治疗前后的症候分级评分以及临床疗效的判定，随访疗效以及血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血沉、CA-125、清洁度检查、凝血功能、心电图、B超、生命体征等检查结果，并统计分析，判定其临床疗效并观察药物的不良反应。结果：1.主要疗效指标比较：两组患者用药后中医症状及局部体征疗效经比较P<0.05，表明两组患者用药后中医证候及局部体征疗效评分治疗组明显优于对照组；两组患者治疗前后中医症状及局部体征评分，经比较后P<0.05,表明治疗组患者在服用草红胶囊后可有效缓解中医症状及局部体征。2.临床疗效比较：草红胶囊治疗组临床痊愈1例，显效29例，有效16例，无效1例，总有效率为97.87%，对照组临床痊愈0例，显效0例，有效6例，无效18例，总有效率为25.00%；对比两组结果，P<0.05，表明在用药后，治疗组疗效明显优于对照组。3.安全性比较：两组患者治疗前后，其实验室检查及心电图等检查结果较前无明显变化，表明草红胶囊无明显毒副作用，安全可靠，可放心使用。结论：草红胶囊能有效治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀结，气血俱伤证），并且能够显著缓解患者疼痛，临床服用安全可靠，无明显不良反应，故该药值得临床推广使用。