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目的:观察靳三针联合舒乐安定和单用舒乐安定治疗失眠的临床疗效,通过对比两种疗法治疗失眠的优势和特点,探索针药结合对失眠的疗效,尝试为失眠提供更有效、副作用更少、远期疗效更好的治疗方案。方法:将所有符合本研究试验标准的失眠患者随机分到治疗组和对照组,治疗组用靳三针联合舒乐安定治疗,设舒乐安定为对照组,对比两组患者治疗前后、治疗结束后和随访时的匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)、失眠中医临床症状观察量表的各项指标情况及治疗3周后两组不良反应积分情况,比较两种疗法各自治疗失眠的优势。结果:本研究开始时收入66例患者,共脱落6例患者,最后进入统计学数据分析的病例共60例,每组各30例。1.治疗前,分别比较治疗组与对照组的性别、年龄、病程、PSQI和失眠中医指标积分,两组患者治疗前各基线无明显差异,具有可比性(P>0.05)。2.治疗3周以后,对两组患者分别做组内各指标比较:治疗前后PSQI评分、失眠中医指标积分,差异均有统计学意义(P<0.01),显示靳三针联合舒乐安定和单用舒乐安定对失眠均具有良效。3.治疗3周以后,对两组患者做组间各指标比较:两组间治疗后的PSQI评分、PSQI评分变化值(治疗前后)、PSQI疗效指数、失眠中医指标积分、中医指标积分变化值(治疗前后)、失眠中医临床疗效,结果显示P<0.05,提示经过3周治疗后,靳三针联合舒乐安定对失眠的疗效优于单用舒乐安定。4.治疗3周后,对两组做组间不良反应比较:P<0.01,显示对于失眠的治疗,靳三针联合舒乐安定明显比舒乐安定的不良反应小5.治疗结束后3周对两组进行随访比较。组内指标比较:治疗前和随访PSQI评分,治疗前和随访失眠中医指标积分,均P<0.01,显示靳三针联合舒乐安定和舒乐安定对于失眠均具有较好的远期疗效;组间比较:对治疗组和对照组的随访PSQI评分、PSQI评分变化值(随访与治疗前)、失眠中医指标积分、中医指标积分变化值(随访与治疗前)进行比较,P<0.05,提示靳三针联合舒乐安定治疗失眠的远期疗效优于单用西药舒乐安定。结论:对于失眠的治疗,靳三针联合舒乐安定比舒乐安定疗效更好,不良反应更小且远期疗效更好。