目的:观察中药复方尿道清浓缩合剂治疗泌尿生殖道沙眼衣原体、解脲支原体感染的临床疗效,并探讨其作用机制,为泌尿生殖道CT、UU感染的中医治疗提供依据。方法:190例泌尿生殖道CT、UU感染患者均选自2006年7月—2007年10月深圳市中医院男科门诊,经中医辨证为湿热下注型,并随机分为治疗组108例、对照组82例。所有病例均在治疗前后分别记录尿频、尿急、尿痛、尿道刺痒灼热、尿道分泌物等症状、体征变化及治疗过程中出现的恶心、呕吐、腹泻、头晕、胃脘部不适等各种不良反应;并均于治疗前后用尿道分泌物或精液或前列腺液涂片,用细胞培养法检测UU和用聚合酶链反应法(PCR)检测CT,其中,治疗组予口服尿道清浓缩合剂治疗;对照组予口服敏感抗菌素进行治疗。分别于用药2周停药1周后进行两组间疗效比较;并进行组内比较。结果:用药2周后停药第1周末,两组间总有效率、临床症状改善率相比,P＜0.05,说明有统计学差异,治疗组总有效率、临床症状好转率高于对照组,说明治疗组的疗效比对照组好。两组间CT、UU转阴率相比较,P＞0.05:说明两组差异无显著性意义,口服尿道清浓缩合剂的方法与口服敏感抗菌素的方法在CT、UU转阴方面有同等疗效。用药过程中两组间出现不良反应的比率相比,P＜0.01,说明两组有显著性差异,治疗组出现不良反应的比率明显比对照组低,口服尿道清浓缩合剂在减少出现不良反应方面明显优于口服敏感抗菌素。结论:湿热下注证型泌尿生殖道CU、UU感染采取中药复方尿道清治疗后,疗效显著,不良反应明显减少,值得临床推广应用。