论文部分内容阅读
目的:现行《中国药典》和《贵州省中药饮片炮制规范》中所描述炮制工艺的技术参数无明细，质量标准也只简单记载了药材定性鉴别的方法，缺乏用指标性成分来控制药材质量。本课题意在比较不同产地、不同炮制方法白芍中芍药苷和芍药内酯苷含量差异;确定最佳炮制方法及工艺参数;制定白芍饮片的质量标准;建立白芍的HPLC指纹图谱。方法:用正交实验设计优选芍药苷、芍药内酯苷的提取工艺参数，采用高效液相色谱法对白芍中有效成分进行定性定量分析;用单因素方差分析法优选最佳干燥工艺;以白芍中芍药苷、芍药内酯苷等成分作为考察指标，采用综合评分法对白芍炮制工艺及饮片的质量标准进行研究;同时利用正交设计优化炮制工艺参数，并对不同炮制方法进行对比研究，确定最佳炮制方法及工艺参数。用“中国色谱指纹图谱相似度评价系统”对不同产地的白芍图谱进行评价。结果:1、优选出芍药苷、芍药内酯苷的最佳提取条件为120ml50％的乙醇回流提取60min。2、不同产地白芍中芍药苷和芍药内酯苷的含量差异较大，且市售的饮片普遍达不到药典含量标准。3、最佳的饮片干燥选取烘干法。4、通过正交分析，酒炙的最佳炮制方案是:闷润时间60min，炮制用酒量15％，烘制温度100℃，烘60min。5、白芍的HPLC指纹图谱色谱条件优选为:色谱柱Diamonsil·（钻石）C18柱;流动相∶乙腈-0.05％磷酸水溶液(14∶86)，检测波长为220nm，柱温为30℃，洗脱时间为50min。提取优选方法为:50％乙醇超声30min。6、在指纹图谱中，同一省产的白芍相似度为0.9以上，不同省白芍相似度为0.799，共有色谱峰13个。结论:采用优选的炮制方法能有效保证白芍中指标性成分含量，建立了醋白芍、蜜麸炙白芍、酒润麸炒白芍的几种炮制方法，制定了饮片质量标准，为我省申请白芍炮制品（醋白芍、蜜麸炙白芍、酒润麸炒白芍）内在质量提供理论依据和技术支持。也为2010年版《贵州省中药饮片炮制规范》修订提供借鉴。