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本文根据口含型无烟气烟草制品的消费特点,研制了一套能够模拟口含型无烟气烟草制品化学成分在口腔中释放的人造嘴系统,并结合高效液相色谱(HPLC)以及液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-ESI-MS/MS)对口含型无烟气烟草制品烟碱和烟草特有亚硝胺(TSNAs)的体内外释放进行了系统研究。主要内容包括以下三部分:
一、研制了一套能够模拟口含型无烟气烟草制品化学成分在口腔中释放的人造嘴系统,该系统从唾液组成、口腔温度、唾液分泌速度等三个方面来模拟口腔环境,由流速控制模块、温度控制模块、释放模块和释放液收集模块等四部分组成。
二、采用自制的人造嘴系统与高效液相色谱法结合,建立了测定口含型无烟气烟草制品烟碱体外释放速率的方法;根据Henderson-Hasselbalch 方程对口含型无烟气烟草制品释放液中的游离烟碱的含量进行评估,从而得到游离烟碱随时间的释放情况;通过对烟碱释放结果进行Weibull模型拟合,确立了烟碱释放的数学模型;进行了口含烟志愿者的烟碱体内释放研究,并进行体内外释放相关性分析;系统研究了烟粉粒度、样品pH、样品含水率、小袋材质、产品规格等因素对口含型无烟气烟草制品烟碱释放的影响。
三、采用自制的人造嘴系统结合高效液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-ESI-MS/MS)建立了测定口含型无烟气烟草制品TSNAs 释放速率的方法,并运用该方法对不同品牌种类的样品进行体外释放分析;进行了口含型无烟气烟草制品志愿者的TSNAs 体内释放研究,并进行体内外释放相关性分析。
研究结果表明:该人造嘴系统操作方便、稳定性好,能够有效地模拟口含型无烟气烟草制品烟碱和TSNAs在口腔中的释放行为;所测体外释放率与体内摄取率情况一致,能够有效地区分不同产品烟碱和TSNAs 释放的差异。对口含烟的烟碱和TSNAs的释放检测和产品安全评价具有一定的理论意义和实用价值。