【摘 要】
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目的观察柴胡疏肝散加味方对CTTH患者(肝郁气滞型)的临床疗效并评估其安全性以及其对此类患者的临床常见伴发症状(焦虑、抑郁、失眠等)、中医症状的改善情况,并期望能发挥中医优势,通过中医辨证论治丰富CTTH患者的临床治疗方案。方法本研究共纳入符合标准的CTTH患者(肝郁气滞型)52例,随机分为对照组、治疗组,每组26例,对照组予以氢溴酸西酞普兰片治疗,20mg/次,每天早上1次,连续口服8周为一个疗
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目的观察柴胡疏肝散加味方对CTTH患者(肝郁气滞型)的临床疗效并评估其安全性以及其对此类患者的临床常见伴发症状(焦虑、抑郁、失眠等)、中医症状的改善情况,并期望能发挥中医优势,通过中医辨证论治丰富CTTH患者的临床治疗方案。方法本研究共纳入符合标准的CTTH患者(肝郁气滞型)52例,随机分为对照组、治疗组,每组26例,对照组予以氢溴酸西酞普兰片治疗,20mg/次,每天早上1次,连续口服8周为一个疗程。治疗组予以氢溴酸西酞普兰片口服(20mg/次,每天早上1次)+柴胡疏肝散加味方,连续治疗8周为一个疗程。此方由中药房代煎,每日1剂,分2次口服,早晚各1次,每次100ml。在治疗开始前、治疗8周后分别评估比较2组患者头痛情况(比较头痛总积分、头痛程度积分、头痛月平均次数评分、头痛持续时间评分及伴发症状评分的变化)、情绪状态(比较HAMA及HAMD评分的变化)、睡眠状况(比较PSQI评分的变化)、中医症状(比较中医证候总积分的改善情况)的变化,并评估两组药物的安全性,处理并记录药物相关的不良反应。结果(1)本次研究共纳入CTTH患者52例,治疗组与对照组各脱落1例,两组最终有效例数均为25例。(2)比较两组患者治疗前的年龄、性别、病程、头痛情况相关积分、HAMA评分、HAMD评分、PSQI评分、中医证候积分和,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(3)治疗8周后,治疗组与对照组头痛情况相关积分、HAMA评分、HAMD评分、PSQI评分均较治疗前下降,治疗组下降的程度更明显,两组差异有统计学意义(P<0.05)。(4)统计并比较两组治疗8周后的头痛临床总有效率,治疗组总有效率为92%,对照组为76%,即治疗组治疗方案改善头痛的总体疗效优于对照组。(5)两组治疗8周后的中医证候积分和均较治疗前下降,两组治疗前后的差异均有统计学意义(P<0.05)。进行两组间治疗后的中医证候改善程度比较,治疗组总有效率88%,对照组为68%,两组总有效率的差异有统计学意义(P<0.05),即两组的中医证候都有不同程度的改善,但治疗组临床总有效率更高,中医症状改善更明显。(6)在研究过程中,两组的治疗方案均未使患者产生药物相关的不良反应及副作用。结论本研究发现,柴胡疏肝散加味方与西药联合治疗肝郁气滞型的CTTH患者,临床疗效好,且与西药单用相比更有临床疗效优势。柴胡疏肝散加味方联合氢溴酸西酞普兰片在减轻头痛程度、减少头痛月发作次数、缩短单次头痛持续时间的同时也改善了患者焦虑抑郁等情绪和睡眠状况,这种中西医结合的治疗方法治疗肝郁气滞型CTTH患者是有效的。柴胡疏肝散加味方在本研究使用过程中无药物相关的不良反应发生,安全性良好,可进一步临床推广,通过灵活加减化裁使更多CTTH患者甚至其他类型的头痛患者获益。
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