目的观察健脾祛湿方联合二甲双胍治疗脾虚痰湿证多囊卵巢综合征（Polycystic ovary syndrome,PCOS）伴胰岛素抵抗（Insulin resistance,IR）患者的临床疗效,并探讨其作用机理,为临床应用提供进一步理论依据。方法搜集2019年12月至2020年12月安徽省中医院妇科门诊符合纳入标准的PCOS伴IR患者66例。按随机数字法将其平均分为对照组和治疗组。对照组单用二甲双胍口服,治疗组予以健脾祛湿方联合二甲双胍口服,连续治疗3个疗程。观察治疗前后两组患者体重指数（Body mass index,BMI）、腰臀比（Waist-hip ratio,WHR）变化情况,及中医症候积分、综合疗效、焦虑自评（Self-rating Anxiety Scale,SAS）和抑郁自评（Self-Rating Depression Scale,SDS）量表积分变化;观察治疗前后性激素、糖脂代谢指标、炎症因子各项指标的变化。结果的统计分析使用SPSS21.0软件。结果1 BMI、WHR比较两组内治疗前后比较,治疗后BMI、WHR均显著降低,P均<0.05,表明健脾祛湿方联合二甲双胍和单用二甲双胍均可显著降低患者BMI、WHR。治疗后两组间比较,P均>0.05,表明两组在降低患者BMI、WHR方面,效果相当。2综合疗效及中医症候积分比较两组综合疗效比较,治疗组总有效率93.55%,对照组70.00%,P<0.05,表明健脾祛湿方联合二甲双胍疗效显著高于单独使用二甲双胍。两组中医症候积分比较,两组内治疗前后比较,治疗后积分均明显减少,P均<0.05,表明患者中医症候经过两组治疗均可改善;治疗后两组间比较,P<0.05,表明在改善患者中医症候方面,治疗组疗效更佳。3 SAS、SDS评分比较两组内治疗前后比较,治疗后SAS、SDS评分均明显降低,P均<0.05,表明健脾祛湿方联合二甲双胍和单用二甲双胍均可明显改善患者焦虑、抑郁情绪。治疗后两组间SAS、SDS评分比较,P<0.05,表明联合用药较单独用药在改善患者焦虑、抑郁情绪方面疗效更加显著。4性激素水平比较两组内比较,提示两组均可显著降低患者血清黄体生成激素（Luteinizing hormone,LH）、睾酮（Testosterone,T）、LH/FSH水平,P均<0.05,而对血清（Follicle-stimulating hormone,FSH）无明显影响,P均>0.05。治疗后两组间LH、T、LH/FSH比较,提示两组在改善患者LH/FSH方面无明显差别,P>0.05,而在改善LH、T水平方面存在显著差异性,P均<0.05,表明在改善患者血清LH、T水平方面治疗组效果更佳。5糖脂代谢比较两组内比较,提示两组均可显著降低患者血清空腹胰岛素（Fasting insulin,FINS）、空腹血糖（Fasting blood-glucose,FBG）、总胆固醇（Total cholesterol,TC）及稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA insulin resistance index,HOMA-IR）,P均<0.05,表明两种给药方式均可显著改善患者血清糖脂代谢水平。两组间比较,其中治疗后FBG、TC、HOMA-IR比较,P均<0.05,而FINS比较,P>0.05,表明单用二甲双胍在降低患者FBG、TC、HOMA-IR水平上效果不及健脾祛湿方联合二甲双胍,在降低FINS水平上二者疗效相当。6炎症因子比较两组内治疗前后比较,提示两组均可明显降低血清C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）、白介素-6（Interleukin-6,IL-6）水平,P均<0.05。治疗后两组间比较,P均<0.05,表明两种给药方式在降低患者血清CRP、IL-6水平方面有明显差异性,健脾祛湿方联合二甲双胍疗效优于单用二甲双胍。结论相对于单用二甲双胍,健脾祛湿方联合二甲双胍对于脾虚痰湿证多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗患者能够有效降低体重指数和腰臀比,改善患者临床症状及焦虑、抑郁情绪,调节性激素及糖脂代谢水平,降低血清炎症因子,具有一定临床意义。