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目的:通过回顾口服蒌慈散结方的三阴乳腺癌“空窗期”患者,应用统计学分析,客观评价蒌慈散结方防治三阴乳腺癌复发转移的有效性及安全性;观察蒌慈散结方对三阴乳腺癌患者术后焦虑抑郁情况、睡眠情况及疲乏状况的影响;探索三阴乳腺癌患者体质类型的分布特点,并在此基础上进一步探究三阴乳腺癌患者体质与复发转移情况的相关性。方法:采用单中心回顾性的研究方法,针对自2015年3月至201 7年3月就诊并按规定口服蒌慈散结方6个月以上的三阴乳腺癌术后“空窗期”患者,进行病例资料回顾及数据分析。回顾总结患者无病生存期及第1年、第2年的无病生存率并绘制生存曲线,与国内外文献报道进行对比。同时利用ECOG评分量表、综合医院焦虑抑郁症状评分量表、匹斯堡睡眠质量评分量表,通过对患者基线及服药后4、8、12个月的睡眠情况、焦虑抑郁情况及疲乏情况对患者生活质量进行综合评估。回顾患者检验、检查结果及病历资料,参照WHO抗癌药物毒副反应分级标准,评价蒌慈散结方的安全性。利用PEM-CTM测试管理系统及本团队自制三阴乳腺癌患者数据库回顾患者相关资料,将患者中医体质类型分布规律进行总结,并对其与复发转移的关系进行探初步探索。结果:符合纳入标准的1 32例三阴乳腺癌患者。患病年龄集中在35-45及45-55两个年龄段,多数患者接受了辅助放、化疗,接受新辅助化疗与出现复发转移相关,而与患者肿瘤生物学特性及其他既往治疗情况无关。1 32例患者的第1、2年无病生存率分别为99.24%、90.2%,较国外最新文献报道分别提高约9%、5%。在复发转移的患者中,2例为脑转移、2例为肺转移、1例为胸壁复发。60例患者治疗前后接受了生活质量评估,分析结果显示:ECOG评分在服药后第4、8、12个月与基线评分相比具有明显改善(P<0.05);焦虑、抑郁评分在第4、8、1 2个月与基线评分相比明显降低(P<0.05);患者睡眠质量在第8、12个月分别与基线相比明显提高(P<0.05)。所有患者未见3级以上药物副反应。7 2例接受体质调查的三阴乳腺癌术后患者体质以偏颇及复合体质为主,在偏颇体质中,以气虚质、阳虚质及阴虚质占多数,血瘀体质与出现复发转移相关,而其他8种体质与是否出现复发转移无关。结论:三阴乳腺癌患者复发转移风险高,术后患者群体中普遍存在偏颇体质、焦虑抑郁状态及睡眠质量降低。蒌慈散结方的运用能在一定程度上提高TNBC“空窗期”患者第1年、2年的无病生存率,同时提高患者生活质量,改善患者焦虑、抑郁状态,并提高患者睡眠质量。