目的:观察中药内外联用治疗糖尿病足(WagnerⅡ级或Ⅲ级)气血亏虚、湿毒内蕴证患者的临床疗效。方法:采取随机、对照的临床研究方法,将72例糖尿病足(WagnerⅡ级或Ⅲ级),中医辨证属气血亏虚、湿毒内蕴证的患者随机分成治疗组、对照组各36例,对照组予以西医内科常规治疗和蚕食清创,治疗组在对照组基础上内服中药汤剂联合外敷扶正解毒、通络生肌膏。详细记录两组患者治疗前后中医证候积分、ABI、TcPO2、CRP、ALB、S-M单丝触觉、震动觉、创面面积等变化,并对治疗前后结果分析。4周为1个疗程,共治疗3个疗程。结果:单纯西医内科常规治疗和蚕食清创的对照组临床总有效率为66.7%,在对照组基础上内服中药汤剂联合外敷扶正解毒、通络生肌膏治疗脱疽(糖尿病足WagnerⅡ级或Ⅲ级)气血亏虚、湿毒内蕴证的治疗组临床总有效率为90.0%,治疗组明显优于对照组。两组治疗前后中医证候积分、ABI、TcPO2、CRP、ALB、S-M单丝触觉、震动觉、创面面积变化均有明显差异,治疗组明显优于对照组。在本临床研究过程中,两组患者均未出现不良反应。结论:中药内外联用治疗糖尿病足(WagnerⅡ级或Ⅲ级)气血亏虚、湿毒内蕴证者疗效显著,在改善患者临床症状、触觉、震动觉、创面炎症情况及下肢血流等方面较单纯西医内科常规治疗疗效确切,临床观察中未出现不良反应。