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目的:通过观察、分析127例慢性乙肝病例活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、血浆凝血酶时间(TT)及乙肝脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与中医辨证分型相关性,以期找出一些对辨证分型有特异性的指标,使中医对慢性乙肝辨证分型更加规范化、客观化,从而为指导临床治疗提供可靠依据。 方法: 1.按《中医新药临床研究指导原则(试行)》2002版标准,搜集慢性乙肝病例150例,再从中选择接受HBV-DNA、APTT、FIB等指标检测的病例127例作为观察组,同时与15名健康人作对照。 2.按《中医新药临床研究指导原则(试行)》2002版准设计调查表,准确填写临床资料。 3.请两名中级以上职称的医师根据上述临床资料并参照《中医新药临床研究指导原则(试行)》2002版有关慢性乙肝的中医证侯诊断标准进行辨证,得出证侯结论。 4.采用SPSS12.0统计软件包,用单因素方差分析方法和完全随机设计多样本比较的秩和检验,对试验组不同证型之间及试验组与对照组进行比较。 结果: 1.APTT在慢性乙肝不同证型以肝郁血瘀证延长最明显。肝郁血瘀证、脾肾阳虚证与正常组比较有显著性差异(P<0.01)。肝胆湿热证、湿邪困脾证、肝郁脾虚证与肝郁血瘀证比较有显著性差异(P<0.01)。肝胆湿热证、肝郁脾虚证与脾肾阳虚证组比较有差异(P<0.05)。 2.FIB在慢性乙肝不同证型之间以脾肾阳虚证下降最明显。脾肾阳虚证与正常组相比有显著性差异(P<0.01)。肝胆湿热证、湿邪困脾证、肝郁脾虚证与脾肾阳虚证相比有统计学意义(P<0.05)。 3.TT在慢性乙肝不同证型之间之间以脾肾阳虚证延长最明显。脾肾阳虚证、肝郁血瘀证与正常组相比较有显著性差异(P<0.01)。 4.HBV-DNA在慢性乙肝不同证型中病毒复制状态不同。高复制主要集中在