目的:观察归脾汤治疗乳腺癌癌因性疲乏的疗效和安全性,从而明确其治疗的临床效果和探讨其可能的作用机制。方法:纳入2017年03月至2017年12月在黑龙江中医药大学附属第一医院住院治疗乳腺癌并符合中、西医诊断的患者,根据纳入标准及排除标准共纳入70例,采用随机对照的方法将其分成两组,治疗组在健康教育的基础上给予经典中药方剂归脾汤加减口服治疗,对照组采用健康教育方式进行治疗,评价患者治疗前后的Piper疲乏量表评分变化、中医证候积分表评分变化、HAD情绪测定表评分变化和匹茨堡睡眠质量指数量表评分变化。结果:1.在Piper疲乏量表评分方面,两组患者治疗后评分具有统计学差异,有统计学意义(P<0.05)。2.在中医证候积分表评分方面,两组患者治疗后评分具有统计学差异,有统计学意义(P<0.05)。3.在HAD情绪测定表评分方面,两组患者治疗后评分具有统计学差异,有统计学意义(P<0.05)。4.在匹茨堡睡眠质量指数量表评分方面,两组患者治疗后评分具有统计学差异,有统计学意义(P<0.05)。结论:1.归脾汤加减能够有效降低乳腺癌癌因性疲乏患者的Piper疲乏量表评分并优于对照组;2.归脾汤加减能够有效降低乳腺癌癌因性疲乏患者的中医证候积分及改善临床症状并优于对照组;3.归脾汤加减能够有效降低乳腺癌癌因性疲乏患者的HAD情绪测定表评分并优于对照组;4.归脾汤加减能够有效降低乳腺癌癌因性疲乏患者的匹茨堡睡眠质量指数量表评分并优于对照组。