【摘 要】
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为了使洛伐他汀在治疗高脂血症、预防冠脉病变、改善患者预后、降低冠心病死亡、中风及心梗等心血管事件的发生率方面更好地发挥治疗效果,降低胃肠道不良反应的发生率.我们研
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为了使洛伐他汀在治疗高脂血症、预防冠脉病变、改善患者预后、降低冠心病死亡、中风及心梗等心血管事件的发生率方面更好地发挥治疗效果,降低胃肠道不良反应的发生率.我们研制了洛伐他汀缓释胶囊(以下简称LT缓释胶囊),并对其进行了体内外性质评价.该论文对LT缓释胶囊的处方设计与工艺研究、含量测定、体外释放度影响因素和制剂在比格犬体内的药物动力学性质进行了研究.结果表明,在体外释放度实验中和在比格犬体内,我们研制的洛伐他汀缓释胶囊都具有良好的缓释性能.但是在人体内能否得到类似的缓释效果,还有待于进一步研究证实.同时该制剂的处方设计充分利用了HPMC和EC的缓释特性,辅料成本低,制备工艺简单,为新药申报和工业生产提供了良好的临床前研究基础.
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