模压法和离心浇铸法软性角膜接触镜矫正近视的临床效果比较

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目的:比较模压法与离心浇铸法两种不同生产工艺的软性亲水性角膜接触镜(soft contact lens, SCL)安全性、舒适性及矫正近视的效果。方法:采用完全随机、双盲、平行对照临床研究,将72名志愿受试者随机分配到模压法组(实验组)及离心浇铸法组(对照组),分别配戴模压法制造的SCL和离心浇铸法制造的SCL,其中60例完成实验。在配戴SCL前、配戴1周、1月、3月分别观察矫正视力;行裂隙灯检查;并评估患者配戴时的主观感受、镜片的清洁度、镜片的配适状态;测量配戴前后眼压、眼轴、前房深度及角膜曲率半径、屈光度等眼球几何参数的变化。结果:两组SCL矫正视力及屈光度变化组间差异无统计学意义(P>0.05)。1周时实验组双眼湿润性明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=13.438,P=0.001);配戴1月时,实验组配戴者的异物感发生率低于对照组,差异具有统计学意义(χ2=3.916,P=0.048);其余时间点的主观评价、镜片清洁度与沉淀、配适状态及眼表体征在两组之间的差异均没有统计学意义。配戴前、后实验组平均前房深度分别为(3.73±0.25) mm、(3.74±0.25) mm;配戴前、后对照组平均前房深度分别为(3.61±0.25) mm、(3.60±0.25) mm。配戴前、后实验组平均眼压分别为(14.71±2.53) mmHg、(15.29±2.89) mmHg;配戴前、后对照组平均眼压分别为(15.18±2.43) mmHg、(15.03±2.30) mmHg;配戴前、后实验组眼轴分别为(25.32±0.92)mm、(25.50±0.84) mm;对照组分别为(24.95±0.73)mm、(24.99±0.72)mm:配戴前、后实验组平均角膜曲率半径分别为(7.76+0.47)mm、(7.82±0.21)mm;对照组分别为(7.72±0.21)mm、(7.75+0.18)mm;配戴前后的前房深度、眼压、眼轴、角膜曲率半径比较以及实验组与对照组组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:模压法生产的SCL在矫正视力、镜片清洁度/沉淀、裂隙灯检查指标、配适状态指标等方面与离心浇铸法生产的SCL呈现同等效果;主观评价中湿润性高于离心浇铸法产品、异物感低于离心浇铸法组,配戴者的舒适性提高。
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