自膨式覆膜支架力学行为有限元分析及其成型工艺研究

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近年来,对于大动脉血管瘤的治疗,临床越来越倾向于运用覆膜支架植入的方法。这不仅是由于腔内介入治疗具有微创、高效、治愈率高的特点,更重要的是覆膜的引入更有利于对血管瘤部位形成密封的腔,避免了血流对赢弱血管壁的进一步冲击。但是,目前国内对主动脉瘤的支架介入治疗所运用的覆膜支架大多依赖于进口。支架的研究和开发多是在进口支架基础上进行模仿和改进,特别是对金属丝定型的大血管支架分析和制作的研究还不是很多。同时,在支架制作上,研究大多基于直筒型支架,针对胸降主动脉瘤弯曲支架的制作还需要进一步探讨。本文就是基于以上问题进行展开的,主要研究内容和研究结果如下:(1)运用有限元的方法对大直径血管Z型支架进行了设计与分析,分析了支架的关键几何参数对压缩进入输送导管过程的影响。通过分析得出,支架的径向压缩抗力受支架V型连接弧半径、支架支撑筋长度、支架圆周方向V型支撑体数目的影响。但支架超出血管尺寸的程度对支架的径向压缩抗力基本没有影响。同时支架Ⅴ型连接圆弧半径和圆周方向Ⅴ型支撑体的数目的增加会改变压缩时支架的径向轮廓。(2)对支架植入体内后的脉动行为进行有限元分析,研究支架的耐疲劳性能。结果发现,支架的耐久性可以通过调节支架设计的关键几何参数改变。但是,分析支架的受力安全性时,还需要结合支架压入输送器过程对支架环超弹性的影响进行综合评价。(3)鉴于参数化的有限元分析结果,用镍钛合金丝制备了Z型弯曲覆膜支架。探索了支架环热处理定型工艺,通过模具的设计和加工,最终得出了支架环定型最佳方案是先将金属丝定型为平面Z型,然后通过圆柱模具卷曲终成型。在进行热处理定型时,设计了连续分步热处理。通过实验,确定了最佳热处理工艺,并制备出了超弹性支架环和完整的弯曲覆膜支架。
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