研究目的:近年来随着糖尿病(DM)患病人数的急剧增多和糖尿病周神经病变(DPN)检查手段的不断进步,该病的患病率也逐步呈现上升趋势。随之而来的是DPN的治疗问题,其方法包括各种神经因子、亚麻酸、神经节苷酯、肌醇、甲钴胺、前列腺素E1、贝前列素钠及加巴喷丁等,虽然药物多种多样,但各有不足,而对于DPN患者来说安全、有效、价廉的治疗方法是他们最好的选择。针对DPN的氧化应激(OS)学说,α-硫辛酸(ALA)是当前被普遍认可的抗氧化剂之一,但是对于部分DPN患者其效果仍不理想且其治疗周期长,而空气波压力治疗仪(IPC)为物理疗法,经过有次序、有节奏地反复充气使其IPC的6节叠套筒膨胀挤压,其大面积的挤压力产生的刺激可以到达深层的血管、淋巴管和肌肉,,后续逐步放气,形成对组织和肢体的无死角的循环间歇性压力,促进血液从远心端流向近心端,从而达到改善循环、预防血栓形成、增加血氧含量促进神经修复等作用。其安全性高、疗效佳,在我国广泛应用各领域,另外因其应用在DPN患者的时间较短,对DPN的疗效性和安全性仍需要大样本的临床研究和临床试验的支持。鉴于此,本研究以氧化应激和血管循环等学说为依据,运用现有研究的成果,在全面考虑治疗原则的前提下对DPN患者使用ALA联合IPC进行治疗,观察其对T2DM合并DPN经治的临床疗效及安全性,为治疗DPN提供临床循证依据。研究方法:纳入2015年02月至2017年02月延安大学附属医院东关分院综合内科住院的年龄在20-75岁之间T2DM合并DPN的患者共100例作为研究对象,采用随机数字表法分为治疗组(n=50)和对照组(n=50),记录所有患者的一般临床情况,入组的所有患者给予饮食、运动等强化生活方式干预以及血糖监测和自我管理能力的指导,并给以降糖措施控制血糖,在治疗期间多次监测血糖,根据患者血糖波动情况调整降糖方案,同时给予灯盏细辛改善微循环治疗,若合并血脂异常者,给以阿托伐他汀钙片调脂治疗,合并高血压者,给予acei类或arb类或2ca+通道阻滞剂降压治疗。其中治疗组将ala注射剂600mg与0.9%nacl注射液250ml配伍后避光静滴,1次/日,连续使用2周,同时联合ipc,每次20分钟,2次/日;对照组仅且将ala注射剂600mg与0.9%nacl注射液250ml配伍中避光静滴,1次/日,与治疗组治疗疗程一致。比较两组治疗前和治疗后神经自觉症状评分(tss)、运动神经传导速度(mncv)、感觉神经传导速度(sncv)及波幅(amp)的改善情况。所有数据采用spss20.0软件进行统计学分析。结果:1.两组间的一般临床资料:年龄、性别、体重指数(bmi)、空腹血糖(fbg)、糖化血红蛋白(hbalc)、尿酸(ua)、红细胞体积分布宽度(rdw-cv)、同型半胱氨酸(hcy)、天冬氨酸氨基转移酶(ast)、高密度脂蛋白(hdl-c)、甘油三酯(tg)、低密度脂蛋白(ldl-c)、总胆固醇(tc)、饮酒年限、平均饮酒量/月、dpn病程、dm病程、脉压、吸烟年、吸烟根/天、并发外周动脉疾病(pad)(有/无)、并发糖尿病视网膜病变(dr)(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期)变化相对比在统计学上无差异(p>0.05),并发糖尿病肾病(dn)(Ⅲ期g1/g2/g3a/g3b/Ⅳ期g4)的变化相对比在统计学上有差异(p<0.05)。2.两组患者的麻木、针刺样痛、烧灼感、刀割样痛的tss评分及tss总分和治疗2周前相对比,显著下降,差异有统计学意义(p<0.01)。治疗2周后,两组间相比较,治疗组患者的麻木、针刺样疼痛、烧灼感的tss评分与对照组相比较均显著降低,差异有统计学意义(p<0.01,但治疗组患者的刀割样疼痛的tss评分与对照组相比较无显著变化,差异无统计学意义(p>0.05)。3.治疗后对照组与治疗组各项mncv、sncv和治疗前相比无显著变化,差异无统计学意义(p>0.05)。除正中神经远端和近端外,两组治疗后运动神经胫神经远端和近端、腓总神经远端和近端,感觉神经的尺神经、正中神经、腓肠神经的amp较治疗前有所增高,差异有统计学意义(p<0.01);且与对照组相比较,除正中神经、尺神经外,余腓肠神经、胫神经近端及远端、腓总神经近端和远端的amp均明显升高,差异有统计学意义(p<0.05)。4.经过2周治疗后,对照组和治疗组患者的治疗总有效率分别为67.3%和87.5%。两组比较,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者中除一例70岁男性患者在静滴ALA的第4天的过程中出现头晕、全身皮肤发红、瘙痒、见红色斑疹和2位因有事未完成治疗退出研究外,共97例患者完成治疗。在治疗组中有1例73岁男性患者在治疗期间的第3天后出现双下肢刺痛的加重,予以调整IPC压力使其降低后,患者的上述不适得以改善,最终完成治疗;余所有入组患者在治疗期间均未出现恶性、皮疹、胸闷、下肢疼痛等不良反应状况。因不良反应事件出现的例数太少,无法统计比较两组不良反应事件发生率的差异。结论1.ALA联合IPC相对于ALA可使DPN患者的症状TSS评分明显降低,腓肠神经、胫神经近端及远端、腓总神经近端和远端的AMP均明显升高,疗效优于单独药物治疗。2.ALA联合IPC相对于ALA治疗DPN,患者未出现出血、感染、严重的下肢疼痛等不良反应,提示IPC对DPN患者安全、有效,因此,治疗DPN的过程中在常规治疗基础上联合IPC治疗,提高疗效,增加患者的依从性,明显缩短患者住院周期。