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目的:验证强力控释续骨贴促进大白兔桡骨中下段骨折愈合的疗效,探讨其对骨痂生成,断端抗折力及血清碱性磷酸酶的影响,为该药的临床应用提供科学依据。方法:实验采用健康日本雄性大白兔60只为研究对象,耳缘静脉麻醉下造成双侧桡骨中下段2mm缺损的横形骨折,术后随机分为治疗组、用药对照组和空白对照组。造模术后7日,治疗组在桡骨外敷强力控释续骨贴,用药对照组三七接骨散蜂蜜适量调后外敷患处,空白对照组仅以相同大小绷带、胶布固定、更换时间同治疗组。分别于术后14天、21天、28天、35天每组处死5只家兔,进行骨痂抗折力测试和病理组织学检查。术后14天、28天进行血清碱性磷酸酶,所有数据经SPSS13.0统计软件分析处理。结果:从组织学愈合等级观察:第2周所取的10个兔桡骨中,治疗组中,Ⅰ级有8个,Ⅱ级有2个;用药对照组中Ⅰ级有9个,Ⅱ级有1个;空白对照组中,Ⅰ级有7个,Ⅱ级有3个(无明显显著性差异)。第3周所取的10个兔桡骨中,治疗组中,Ⅱ级有2个,Ⅲ级有8个;而用药对照组中,Ⅰ级有1个,Ⅱ级有4个,Ⅲ级有5只个;空白对照组中Ⅰ级有4个,Ⅱ级有5个,Ⅲ级有1个。第4周所取的10个兔桡骨中,治疗组中,Ⅱ级有1个,Ⅲ级有9个,用药对照组中,Ⅱ级有4个,Ⅲ级有6个,空白对照组中Ⅰ级有3个,Ⅱ级有4个,Ⅲ级有3个。第5周所取的10个兔桡骨中,治疗组中,Ⅲ级有10个,用药对照组中,Ⅱ级有2个,Ⅲ级有8个。空白对照组中Ⅰ级有1个,Ⅱ级有4个,Ⅲ级有5个。结果表明:治疗组和用药对照组血肿消失早,软骨生成快,骨痂生长旺盛,骨折断端骨痂愈合较早。光镜下等级数据经列联表资料分析的卡方检验,第二周P=0.535,无统计学意义;第三周,P=0.019,差别显著,有统计学意义。第四周,P=0.027,差别显著,有统计学意义;第五周,P=0.105,差别不显著,没有统计学意义。以上统计结果表明:在造模后第三、四周,强力控释续骨贴的疗效明显优于用药对照组和空白对照组,能加快骨折的愈合。抗折力所有数据经Levene检验,第三周F=2.218 P=0.31;第四周,F=1.141 P=0.3336;第五周,F=0.39 P=0.681。所有数据方差均齐。所有数据经LSD检验,P<0.05,差别显著,有统计学意义。以上统计结果表明:治疗组的疗效明显高于用药对照组和空白对照组。即强力控释续骨贴外敷能增加骨痂的生物力学强度,增强骨折的稳定性。所有血清碱性磷酸酶的数据经Levene检验:第二周F=1.270 P=0.295;第四周,F=1.232 P=0.311;所有数据方差均齐。所有数据经LSD检验:第二周,所有组间比较P<0.05,差别显著,有统计学意义。第四周,治疗组和用药对照组,P>0.05,差别不显著,没有统计学意义。其余各组比较有统计学意义。以上统计结果表明;治疗组和用药对照组能明显提高血清碱性磷酸酶浓度,能增加ALP活性,促进成骨细胞活动,加快进钙盐沉积,有利于骨折愈合。结论:强力控释续骨贴能加快血肿吸收,促进骨痂生成,升高ALP浓度,增加ALP活性,提高骨折断端力学稳定性。从而加快骨折的愈合。