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目的:通过应用自拟紫癜1号方治疗血热风盛证免疫性血小板减少症,观察血小板计数、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、中医症候分级量化积分、出血评分、疾病疗效、中医症候疗效,明确自拟紫癜1号方对免疫性血小板减少症的临床疗效,以及中药作用机制,为临床治疗ITP提供一种新的思路及数据支撑。方法:收集2018年11月至2019年12月期间河北省中医院血液科住院部及门诊部治疗的ITP患者。根据纳入标准选择ITP患者70例,并随机分为联合治疗组及激素对照组各35例。联合治疗组给予甲泼尼龙及自拟紫癜1号方(仙鹤草30g、墨旱莲15g、女贞子15g、防风15g、荆芥15g、白芷10g、羌活15g、蝉蜕15g、金银花15g、连翘15g、地黄9g、水牛角12g、陈皮15g、厚朴15g、甘草3g。),激素对照组给予甲泼尼龙。治疗3个月,将治疗前后血小板计数、出血评分、中医症候分级量化积分、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)等数据进行记录并输入统计软件,使用SPSS20.0进行统计分析。结果:1.两组ITP患者治疗前中医症候分级量化积分、出血评分、血小板计数比较,无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,两组ITP患者均中医症候分级量化积分下降,出血评分下降,血小板计数上升,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组ITP患者中医症候分级量化积分、出血评分、血小板计数比较,有统计学意义(P<0.05),提示自拟紫癜1号方联合甲泼尼龙在改善中医临床症候、减少出血风险方面、提高血小板计数方面优于单纯应用甲泼尼龙,体现了中医治疗优势。2.根据疾病疗效标准,联合治疗组完全反应18例、有效13例、无效4例,总有效率88.57%,激素对照组完全反应8例、有效17例、无效10例,总有效率71.41%。经过卡方检验,P=0.031<0.05,差异有统计学意义,提示自拟紫癜1号方联合甲泼尼龙在疾病疗效方面优于单纯应用甲泼尼龙。3.根据中医症候疗效标准,联合治疗组临床痊愈8例、显效10例、有效14例、无效3例,总有效率91.43%,激素对照组临床痊愈0例、显效5例、有效20人、无效10例,总有效率71.41%。经过秩和检验,P=0.000﹤0.05,差异有统计学意义,提示自拟紫癜1号方联合甲泼尼龙在中医症候疗效方面优于单纯应用甲泼尼龙。4.两组ITP患者治疗前T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)比较,无统计学意义(P>0.05),治疗后T细胞亚群比较,有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组治疗后T细胞亚群与治疗前比较,有统计学意义(P<0.05),激素对照组治疗后T细胞亚群与治疗前比较,CD3+比较无统计学意义(P<0.05),余T细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)有统计学意义(P<0.05)。以上提示ITP疾病发展过程可能存在T细胞亚群紊乱,自拟紫癜1号方可能通过调节T细胞亚群紊乱即提升CD4+、CD4+/CD8+、及T细胞数量,降低CD8+发挥其治疗ITP作用。结论:1.自拟紫癜1号方联合甲泼尼龙在改善中医临床症候、减少出血风险及提升血小板计数水平方面优于单纯应用甲泼尼龙。2.自拟紫癜1号方联合甲泼尼龙在疾病疗效及中医症候疗效方面均优于单纯应用甲泼尼龙。3.自拟紫癜1号方作为一种临床有效的中药方剂,可能通过调节T细胞亚群紊乱即提升CD4+及T细胞数量,降低CD8+发挥其治疗ITP作用,提升血小板计数水平。