目的:通过观察健脾渗湿汤治疗腹泻型肠易激综合征(脾虚湿阻型)的临床效果,从中医症状积分的改善、临床安全性方面、不良反应发生率及复发率等情况综合评估;初步评价健脾渗湿汤的临床疗效及安全性,为中医药治疗腹泻型肠易激综合征提供可能的试验依据。方法:选择符合纳入标准的68例患者,采用分层随机分组,分为治疗组34例,对照组34例。治疗组给予健脾渗湿汤治疗,方药均由洛阳市第二中医院统一煎制,每日一剂,水煎400ml,分早晚温服;对照组给予匹维溴铵(得舒特),50mg,每日3次,口服。两组疗程均为2周;观察并记录两组患者治疗前后临床症状、体征等方面的变化及治疗结束后第3个月末,比较两组患者的复发率情况。结果:临床疗效观察显示:1.本研究纳入病例68例,脱落8例,试验结束后治疗组30例,对照组30例,两组治疗前一般情况如年龄、性别、病程等方面无明显差异(P>0.05),具有可比性;2.总体疗效比较:治疗组总有效率90%明显优于对照组总有效率76.67%,两组疗效差异有显著性统计学意义(P<0.05),这表明健脾渗湿汤治疗腹泻型肠易激综合征(脾虚湿阻型)患者的临床疗效显著优于匹维溴铵。3.治疗组在改善患者大便泄泻、腹胀腹痛、脘腹痞满、倦怠乏力、食欲不振等方面的疗效明显优于对照组,但两组在改善肠鸣矢气症状上疗效相当,经统计学分析,无明显差异。4.治疗结束后第3个月末随访,治疗组的复发率明显低于对照组,说明健脾渗湿汤在治疗肠易激综合征的远期疗效方面更有优势。结论:健脾渗湿汤用于治疗腹泻型肠易激综合征,在改善患者的临床症状方面比匹维溴铵具有更好的疗效,且能明显降低远期复发率,在治疗过程中未发现明显的肝、肾功能损害,临床疗效确切,安全无不良反应,能减轻患者经济负担,值得临床推广。