目的:观察行湿颗粒治疗湿热蕴阻型急性痛风性关节炎的临床疗效方法:采用前瞻性随机对照临床试验的方法,从2019年4月—2020年2月,选取80例在佛山市中医院风湿科住院部治疗的符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者,随机分成观察组和对照组,每组各40例。两组均予患处外敷黄水纱作为常规基础治疗,观察组在此基础上再予口服行湿颗粒,每日三次,每次一袋,服用14日。依托考昔片口服,每次120mg,1日1次,服用为7日,后7天减量为60mg每日;对照组予依托考昔片口服,每次120mg,1日1次,服用为7日,后7天减量为60mg每日;观察疗程为2周。分别观察两组受试对象VAS疼痛评分、肿胀评分、UA、炎症指标(TNF-α、ESR、CPR)、临床疗效评价、安全性指标、不良反应等指标。对数据进行统计学分析,客观地评价行湿颗粒的有效性及安全性。成果:1.两组患者基线资料(性别、年龄、病程、体重、饮酒史、有无痛风史)比较,差异均无统计学意义(p>0.05),两组间基线指标均衡,具有可比性。2.治疗后,与治疗前比较,两组各个时间点观测的VAS疼痛评分总体均值呈下降趋势,治疗第7天、治疗第14天分别与同组治疗前比较,有显著性差异(P<0.01);与对照组比较,治疗第7天和治疗第14天结束时,观察组患者VAS疼痛评分总体均值低于对照组同期,有显著性差异(P<0.01);3.两组患者发作关节肿胀积分治疗前无明显差异(p>0.05),治疗后,两组患者发作关节肿胀积分较治疗前明显降低(p<0.01);组间比较观察组患者发作关节肿胀积分较对照组明显更低(p<0.01)。4.治疗前观察组与对照组患者的炎症指标(TNF-α、ESR、CRP)比较,无显著差异(p>0.05),具有可比性。治疗后,观察组与对照组患者的炎症指标(TNF-α、ESR、CRP)较治疗前均有显著降低,有统计学意义(p<0.01),且观察组的炎症指标下降较对照组更快更低(p<0.01)。治疗前观察组与对照组患者血尿酸水平(UA)水平比较,无显著差异(p>0.05),具有可比性。治疗后比较,两组患者血尿酸水平(UA)较治疗前明显降低(p<0.01);组间比较观察组患者血尿酸水平(UA)下降较对照组更快,有统计学意义(p<0.01)。5.临床疗效比较,观察组组总有效率97.5%,有效例数达39例,其中显效占36例,仅有1例患者无效;对照组总有效率92.5%,有效例数为37例,显效例数仅占30例;在临床疗效比较上观察组优于对照组(p<0.01)。结论:行湿颗粒治疗湿热蕴阻型急性痛风性关节有不错的疗效,能够有效的缓解疼痛、消除肿胀,降低TNF-α、ESR、CRP等炎症因子指标,并且可以降低痛风患者血尿酸水平,副作用少,值得应用于临床并推广。