中医药标准化工作是继承与弘扬中医药事业的内在需求,也是中医药发展不可或缺的重要一环。中医药临床实践指南是反映中医药最佳治疗方案的有效载体,是指导中医药临床实践,保证安全性和临床疗效的有效途径。随着循证医学的迅速发展,在医学领域影响力的扩大,中医药临床实践指南的制修订工作已成为中医药标准化的基础工作,也是中医药标准化的重中之重。中医药指南的制订起步较晚,但是发展速度非常可观,指南数量迅猛增长,然而中医药指南的质量不容乐观,导致指南的临床应用率低,大部分指南并没有被充分用来指导临床实践,造成了资源浪费。为了提升指南的质量,让指南在临床实践上发挥作用,有必要用科学有效的评价方法对指南进行合理评价。经检索与梳理,国内外现有的指南评价工具因局限性并不能直接应用于中医药指南当中,我国仍然缺乏符合我国国情与中医药领域特色的指南评价工具,亟需建立符合国情的中医药临床实践指南评价体系。为了保障我国中医药指南的快速发展,优先解决缺乏指南评价体系的问题,本研究对建立中医药临床实践指南评价体系进行了探索,形成中医药指南评价体系框架及相应的评价清单。目的1采用现实性文献综述法与德尔菲法结合的思路,通过参照、对比、互补,结合国内情况、中医药特色形成中医药临床实践指南评价体系的基本框架与领域。2系统检索国内外已发表的指南评价工具的文献,筛选其条目,考虑到国情与中医药的特点,对条目进行修改完善,形成中医药临床实践指南质量评价、适用性评价清单与应用性调查问卷。方法本研究分为三部分。研究一运用现实性文献综述法初步搭建评价体系框架,分为确定研究范围与目的、形成假设理论框架、文献检索、筛选与提取、数据整合与分析几个环节:①首先确定研究范围与目的,咨询专家经讨论后形成假设理论框架。②文献检索,通过检索CNKI、万方、维普、CBM、PubMed获取指南评价相关的文献。③筛选符合纳入标准的文献,提取影响指南评价、指南实用性的因素等信息;④分类整合提取的数据,合并主题,建立假设理论与主题概念之间的关系,初步构建出指南评价体系框架与领域。研究二运用德尔菲法通过线上问卷星平台向专家发放调查问卷。首先遴选相关的权威专家,再由具有循证专业背景的人员组成小组在现实性文献综述法的基础上,对研究问题及问题选项进行探讨来进行调查问卷的设计。研究三基于前两部分的研究结果,主要参考国内外权威的评价工具如AGREE、GLIA、AGREE-China的研制方法来拟定本研究的条目生成方法,分为纳入评价工具、筛选与提取、形成初稿、专家论证等环节。结果研究一现实性文献综述法同研究二德尔菲法得出的研究结果整合分析可知,中医药指南评价体系的框架由指南制订的方法学质量评价、指南的适用性评价与指南应用性调查三部分组成。在第三部分研究中,通过检索、提取、系统梳理国内外已发表的指南评价工具,总结提炼,再结合国内情况、中医药特色,通过专家论证,进行合理的补充、完善或改编,最终形成完整的中医药指南质量评价建议清单条目及解读、中医药临床实践指南适用性评价建议清单条目及解读和中医药临床实践指南应用性调查问卷。中医药临床实践指南质量评价建议清单条目共16条,并配合了条目解读。目的是评价指南制订过程中方法学质量,以衡量整个指南制订过程是否做到了科学严谨。中医药临床实践指南适用性评价建议清单分为3个领域,包括指南的总体、清晰性、可执行性,配合文件解读,使得评价者能够便利的使用,体现了指南与临床实践的贴合程度。中医药临床实践指南应用性调查问卷分为四部分,旨在了解指南在临床实际工作中使用的情况及存在的问题。结论1对于目前中医药领域指南的质量现状,建立一个完善的指南评价标准体系,尤其是符合中医药特色的评价标准体系是十分必要的,具有一定的现实意义。2采用现实性文献综述法与德尔菲法形成中医药临床实践指南评价体系框架,包括质量评价、适用性评价与应用性调查三部分。最终形成的中医药指南质量评价建议清单及解读、适用性评价建议清单及解读、指南应用性调查问卷是国内的初步尝试。