现代中药研究领域针对双黄连方剂的研究主要包括有效成分、药效学、作用机理等,研究的相对比较成熟。双黄连具有广谱的抗病毒、抗炎、解热、抗菌、提高机体免疫力等作用,近年来被制成很多剂型,包括双黄连注射液、粉针剂、口服液、颗粒剂、片剂、栓剂等。本课题设想将双黄连制成鼻用温敏型原位凝胶,用于急性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎或生理盐水鼻腔冲洗之后的给药治疗。温敏型原位凝胶近些年得到广泛研究,成为药剂学、生物技术等领域的一个新型的药物剂型。其结合了两种至以上传统剂型的优点,体现出在体外流动性良好,体内与黏膜组织亲和力强、滞留时间长、缓慢释药、生物利用度高等优点。论文分别从原药材的鉴别、提取工艺、成型工艺、质量标准、初步稳定性等五个方面进行研究。1双黄连鼻用温敏凝胶原药材的鉴定参照《中国药典》2015版一部对原料药的检查、鉴定与含量测定项目。检查鉴定结果均符合要求。2双黄连鼻用温敏凝胶的提取工艺研究将金银花、连翘药对的提取方法改为回流提取法,以绿原酸含量和总出膏率作为优选因素的指标,采用单因素考察结合正交试验优选最佳提取工艺,即:12倍量水浸泡24h后,加热回流提取2次,每次1h,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度1.15-1.20,冷至40℃,醇沉,使含醇量达60%,充分搅拌,静置12h,取上清液,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩成稠膏;选择乙醇为提取溶剂,采用单因素考察结合正交试验,以黄芩苷含量和出膏率为指标,优选黄芩的最佳提取工艺,即:12倍量75%的乙醇,回流提取2次,每次1.5h,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏。3双黄连鼻用温敏凝胶的成型工艺研究通过处方前处理,考察不同基质及辅料对胶凝温度的影响,以胶凝温度为考察指标,优选基质辅料的配比浓度,确定最佳成型工艺:泊洛沙姆407用量18%（w/w）、泊洛沙姆188用量4%（w/w）、甘油用量5%（w/w）;对最佳工艺所制得的温敏凝胶进行体外释放度研究,结果显示双黄连鼻用温敏凝胶有缓释作用,体外释放行为以溶蚀为主。4双黄连鼻用温敏凝胶的质量标准研究对凝胶中黄芩、金银花、连翘进行定性鉴别,供试品在与对照品相应位置显相同颜色斑点且阴性对照无干扰。pH值、装量等检查均按照《中国药典》2015版一部附录Ⅸ中鼻用制剂检查项下要求。考察了温敏凝胶的铺展性、胶凝时间,结果均符合要求。建立了 HPLC含量测定方法,初步确定双黄连鼻用温敏凝胶中黄芩苷的含量为111.56mg/支,绿原酸的含量为12.46mg/支,连翘苷的含量为4.25mg/支,实际以临床治疗使用为准。5双黄连鼻用温敏凝胶的初步稳定性研究通过影响因素试验和初步稳定性试验对双黄连鼻用温敏凝胶的性状、鉴别、pH值、装量、含量、胶凝温度等项目进行重点研究。结果表明,双黄连鼻用温敏凝胶应置密闭、避光容器中,常温贮存即可;制备双黄连鼻用温敏凝胶的工艺合理,制备的双黄连鼻用温敏凝胶性质稳定。