论文部分内容阅读
新型β-钛合金的研制和钛合金表面改性是当今钛系生物医学材料研究的两个热点，其目的是使材料的力学性能和生物学性能满足生物医学材料的要求。本课题组设计制作了两种拟用于骨、关节及牙种植体等的新型医用β-钛合金Ti-5Zr-5Mo-15Nb(TLE)和Ti-5Zr-3Sn-5Mo-15Nb(TLM)；并使用微弧氧化和等离子液相氮化技术对TLE进行表面改性，开发出表面有多孔纳米氧化钛基复相生物活性表层的TLE1和具有耐磨的内生氮化钛厚涂层的TLE2。 新型生物材料在临床运用前需进行生物相容性评价。本研究以ISO10993-10：1995为标准，通过四个动物试验：皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、致敏试验，对TLE、TLM、TLE1、TLE2进行了生物相容性评价。结果如下： 1．皮肤刺激试验：TLE、TLM、TLE1、TLE2组实验动物均未出现局部及全身的不良反应，原发性指数均为0，刺激反应类型均为极轻微。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在试验条件下对皮肤无刺激。 2．皮内反应试验：TLE、TLM、TLE1、TLE2组实验动物均未出现局部及全身的不良反应，原发性指数均为0，皮内刺激反应类型均为极轻微。表明TLE、TLM、TLE1、TLE2在试验条件下对皮内无刺激。 3．口腔刺激试验：TLE、TLM、TLE1、TLE2组实验动物均未出现局部