目的 初步考评不寐病中医证候辨证量表的可行性、信度及效度,使之能够在全国范围内进一步试用、验证并修订,从而在全国不寐病中医药领域推广应用,为不寐病的中医诊疗体系提供客观化、标准化的测评工具。方法 基于前期课题的研究,采用流行病学横断面研究的方法,用不寐病中医证候诊断临床调查表和匹兹堡睡眠质量指数量表同时对31 1名不寐病患者进行测评,剔除后获得287例不寐病患者,在其中随机选取50名不寐患者在填写1周后再次填写调查表。对调查所得的数据采用SPSS25.0统计软件计算克朗巴赫系数α、Spearman相关系数、Guttman Split-half、Spearman-Brown系数等,以评估本量表的可行性、内部一致性信度、分半信度、重测信度、结构效度、效标效度及内容效度。其中以匹兹堡睡眠质量指数量表作为效标。结果 1.量表的接受率、完成率均超过85%,完成量表的时长控制在20分钟以内,提示量表的可行性较好。2.量表整表的Cronbach α系数为0.774,食积证维度Cronbach α系数0.648,气滞证维度Cronbach α系数为0.608,其余各维度Cronbach α系数均大于0.4,提示量表的内部一致性较好。3.量表的分半信度Spearman-Brown系数为0.822>0.7,Guttman Split-half为0.820>0.7,提示量表分半信度良好。4.量表的重测信度Spearman相关系数为0.905>0.7,各维度Spearman相关系数均大于0.8,提示量表重测信度良好。5.本量表提取了15个公因子,其KMO值为0.704,特征根大于1,累计贡献率为62.099%,15个公因子几乎包含了量表的所有条目,提示本量表的结构效度尚可。6.本量表与匹兹堡睡眠质量指数量表相比,各维度间及总体间相关性较差,提示量表的效标效度欠佳。7.本量表的研究由有关各方面的人员参与选题及讨论,编制过程参考国内外相关量表研制方法及编制原则,按程序化方式筛选条目,所得条目池基本涵盖了不寐病的常见证素,可认为本量表的内容效度尚可。结论 不寐病中医证候辨证量表的可行性、信度较好,结构效度、内容效度尚可,效标效度欠佳,仍需进一步进行多中心、大样本的临床研究以深入验证及修订。