研究背景及目的:炎症性肠病(IBD)是一种慢性的、反复发作的肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),是除肿瘤外最严重的胃肠道疾病之一。它具有病情反复、不易治愈等特点,严重影响了患者的生活质量以及心理健康。目前生物制剂治疗存在着非常确切的疗效,英夫利昔单抗(IFX)被作为生物治疗的一线药物,我院胃肠内科自2012年开始应用英夫利昔单抗治疗炎症性肠病。本文针对于我院应用英夫利昔单抗治疗炎症性肠病的26例病例,研究英夫利昔单抗对炎症性肠病(包括UC、CD)的治疗疗效以及相关注意事项。材料与方法:研究对象:对2012年1月至2016年12月吉林大学第一医院胃肠内科诊治的26例使用英夫利昔单抗治疗炎症性肠病的患者的临床资料进行回顾性分析。纳入及排除标准:患者临床症状、结肠镜检查及病理学检查结果均符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[2]。研究方法:英夫利昔单抗以5mg/kg剂量在第0、2、6周给药作为诱导缓解治疗,随后每隔8周给予相同剂量作为维持缓解治疗。对给予第2个剂量治疗后4周仍无效者不再给予IFX治疗;对初始治疗有效,随后又失去治疗反应者,可将给药间隔时间缩短或将给药剂量增加至10mg/kg。在IFX治疗前接受糖皮质激素和(或)免疫抑制剂治疗者,在原治疗方案基础上联合使用IFX,在取得临床缓解后可将激素逐步减量以至停用,而免疫抑制剂可一直与IFX同用。观察指标:1)临床症状及CDAI评分或Mayo评分;2)检验学指标:炎性指标:白细胞(WBC)、血小板(PLT)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP);营养指标:血红蛋白(HB)、白蛋白(ALB)、MNA-SF法进行营养评估;3)肠镜改变SES-CD评分;4)不良反应。结果:1)一般资料:共26例患者(男22例,女4例),其中CD 23例(男20例,女3例),UC 3例(男2例,女1例)。CD发病平均年龄为22.17±8.72,UC发病平均年龄29.00±10.82。应用IFX时初诊病例为8例(均为CD),既往明确诊断为18例。2)临床表现(消化系统表现、全身表现、肠外表现):腹痛(24例),腹泻(18例),腹胀(4例),血便(11例),瘘管形成(9例,均为CD),肠梗阻(3例,均为CD),穿孔(2例,均为CD),肛周脓肿(7例,均为CD)。发热(13例)、体重减轻(26例)、反复口腔、外阴、肛周溃疡(2例,均为CD)、强直性脊柱炎(1例)。合并用药:合并5-氨基水杨酸(11例);合并糖皮质激素(8例),应用IFX后均逐渐减量,其中1例激素减量后症状加重,为激素依赖型;合并免疫抑制剂(6例)。23例CD患者用药前CDAI平均值为226.04±92.33;用药2周后CDAI平均值为144.78±79.57,与用药前相比p=0.003,具有统计学意义。3例UC患者用药前Mayo平均值为9.33±2.08;用药2周后Mayo平均值为3.33±2.08,与用药前相比p=0.024,具有统计学意义。3)伴发疾病:因腹痛行阑尾炎手术4例(均为CD)。3例起病时检查结核T斑点实验阳性,应用IFX时预防性抗结核治疗。4)检验学指标:与用药前相比,用药后炎性指标、营养指标均具有显著差异。5)肠镜表现:14例患者用药2-3次后行肠镜、小肠CT或胶囊内镜复查,均表现为肠道水肿明显减轻,溃疡面积较前减小、数量上也较前减少,溃疡表面结痂或呈增生性改变。6)不良反应:1例患者首次静点IFX时出现喉头水肿、周身疼痛、颜面潮红、气短、皮疹,给予抗过敏治疗后症状缓解,上述不良反应每次静点IFX时反复出现。1例患者1次用药后出现颜面潮红,未给予特殊处置,症状自行缓解。1例患者用药2次后出现呼吸道感染(支气管炎),不伴有粒细胞改变,抗炎治疗后好转。上述患者均没有因为不良反应终止治疗。1例患者用药4次后明确诊断为肺结核,给予停用IFX(CD患者)。其余患者无过敏、感染、自身免疫、肝肾功能改变、癌变、脱髓鞘病变和神经系统障碍等不良反应。7)转归:1例患者治疗9次后内镜及临床症状缓解后停用IFX,1年后复发,1例患者治疗13次后内镜及临床症状缓解后停用IFX,3年后复发(均为CD),上述2例患者停用IFX期间间断给予5-氨基水杨酸维持治疗,复发后再次行IFX治疗有效;2例患者用药过程中出现疾病进展,其中1例患者用药7次后临床症状缓解,但肠瘘口未见缩小,行全大肠切除术,术后行小肠造瘘,另外1例患者用药3次后出现肠穿孔,行肠切除肠吻合术、小肠造瘘术(均为CD);1例患者用药4次后明确诊断为肺结核,给予停用IFX(CD患者);2例患者用药1年后,达到内镜及临床缓解,给予停药约1年,目前病情平稳(均为CD);1例患者用药4次后临床症状缓解不明确,于外院检查血清英夫利昔单抗浓度较低,给予增加IFX剂量后症状缓解(UC患者);其余18例患者目前仍在行IFX治疗,临床症状及内镜表现缓解。结论:1)英夫利息单抗治疗炎症性肠病的疗效较好,但是治疗过程中存在不良反应。2)在临床缓解期间停止应用英夫利昔单抗(并且不考虑任何其它因素)的患者将随着时间进展复发,复发后再次启用英夫利昔单抗同样有效。3)克罗恩病易累及肠道回盲部,急性发作时极易误诊为急性阑尾炎,需要鉴别二者。4)英夫利昔单抗治疗会增加结核分支杆菌感染的风险,用药前及用药期间需要进行结核筛查,必要时预防性抗结核治疗。5)英夫利昔单抗治疗过程中易出现失应答,血药浓度个体差异较大,血清英夫利昔单抗浓度的测定对治疗IBD具有重要的指导意义。