背景:多发性硬化症(MS)是一种自身免疫性疾病,据世界卫生组织调查显示,世界上有超过200万人罹患此病。MS是导致20-40岁年轻人神经功能障碍最常见的原因之一,其中女性发病率高于男性。该病以中枢神经系统髓鞘的自身免疫性破坏为特征,中枢神经系统中的任何结构都可能成为MS的潜在目标,因此,多发性硬化症患者常常出现各种不可预测的症状,并发展成严重的残疾,这取决于受累髓鞘的位置。常见症状如行走困难、尿失禁、性功能障碍、抑郁和疼痛等,都会导致生活质量(QOL)下降。膀胱问题在MS患者中很常见,至少80%的患者会受此影响。对某些患者而言,膀胱问题可能是疾病的第一个征兆,影响生活质量并可能导致持续的残疾。在晚期病例中,多发性硬化症患者在社交关系中经常遇到问题。这种疾病的根本病因和发病机制尚不完全清楚,目前仍然没有标准的治疗手段且常用药物副作用较大,因此,许多MS患者积极寻求补充和替代疗法以辅助控制症状。针灸作为中医的一部分,在MS患者中广受欢迎。尽管目前还没有足够的证据证明其有效性,但已有一些报告指出这种治疗对复发-缓解型多发性硬化(RRMS)患者生活质量改善有一定帮助。本研究的目的是评估针刺对接受免疫调节治疗的RRMS患者泌尿功能障碍和生活质量的影响,主要采用标准化问卷作为评估手段。目标评估针刺治疗对RRMS患者膀胱功能障碍及生活质量的影响。方法:本项随机对照试验以缓解期确诊为RRMS且过去2月内未复发的患者为研究对象。患者于2018年4月至2018年12月从伊朗MS协会招募,该协会与德黑兰Sina医院多发性硬化症研究院合作。所有患者的纳入排除均需参照纳入排除标准进行,符合纳入标准的将被选入,符合任意排除标准的将被排除在外。所有参与本课题的患者均在试验开始前签署书面知情同意书。本课题共纳入48位患者,采用随机数表将其随机分为实验组(针刺加西药)和对照组(西药)两组。实验组每周进行2或3次针刺治疗,共10次(4周),所有患者(包括对照组)均接受第四代免疫调节剂作为主要的西医治疗。根据教材对膀胱功能障碍的治疗方法,选择主要穴位如下:太溪(KI 3)、水道(ST 28)、复溜(KI 7)、血海(SP 10)、关元(CV 4)、气海(CV 6)、曲骨(CV 2)、中极(CV 3)、肓俞(KI 16)、命门(GV 4)、水分(CV 9)、肾俞(BL 23)等穴位进行针刺,同时根据患者不同情况辨证选取配穴。针刺时选用直径为0.25 mm、长度为40mm的一次性不锈钢针,双侧穴位均进行针刺。本研究中所有穴位均采用平补平泻的操作方法。研究采用标准化问卷评价针刺治疗对膀胱功能障碍和患者生活质量的影响。在基线、治疗2周和4周时评估膀胱功能障碍的情况,并通过国际前列腺症状评分(I-PSS)和尿路症状导致的生活质量(QOLU)等量表进行评估。MSQOL54量表也分别在基线和治疗结束时进行了评估。结果:本研究共纳入52例多发性硬化症患者,实验组有4例因个人原因退出研究。课题组对48例患者的数据进行了分析。基线测量结果显示,两组患者在基线特征的各个方面均无显著性差异(P>0.05)。分析结果显示,实验组治疗2周及治疗4周后,泌尿膀胱功能障碍严重程度(I-PSS、QOLU评分)均降低(P<0.05),对照组无显著性差异(P>0.05)。另外,两组比较表明,针刺加药物治疗2周和4周后,对减轻膀胱功能障碍(I-PSS,QOLU-sores)症状的效果均优于单药治疗(P<0.05)。两组患者生活质量(生活质量、身体功能、情绪状态评分)均有改善(P<0.05),针刺加药物治疗在改善情绪状态(P<0.05)方面比单独用药更为有效,但在改善生活质量和身体功能方面与对照组并无显著差异(1>0.05)。结论:本研究表明,针刺是减轻MS患者膀胱功能障碍症状的有效治疗方法。此外,它还可以帮助改善MS患者的生活质量、身体功能和情绪状态。因此,针刺可以作为MS患者的替代疗法。