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目的:本研究是观察通络外治法治疗瘀血阻络型膝骨关节炎(KOA)的临床疗效与安全性,为中医治疗KOA提供新的思路与方法。方法:本研究严格遵守中医、西医诊断标准及纳排标准,按照Kellgren-Lawrence分级标准,在河北省中医院风湿病科门诊收集符合要求的膝骨关节炎患者90例,按照随机对照原则分为中医组、西医组和结合组,每组各30例。中医组予通络外治法治疗,即中药热奄包外敷、刺络放血和局部拍打相结合;西医组予硫酸氨基葡萄糖胶囊口服;结合组在硫酸氨基葡萄糖胶囊口服的基础上联合通络外治法。疗程6周,观察3组患者在治疗第3、6周的总有效率、VAS、WOMAC、ESR、CRP、关节彩超的变化,并监测3组患者的血常规、肝肾功能和心电图。最后将数据汇总,并使用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:1.治疗6周后,中医组总有效率为93.33%,西医组为86.67%,两组无显著差异(P>0.05);结合组总有效率为96.67%,较中医组、西医组高,有统计学意义(P<0.05)。在治疗第3周时评估,中医组总有效率为52.7%,西医组为37.5%,结合组为60.3%,中医组和结合组之间无统计学差异(P>0.05),较西医组有效率高,有统计学差异(P<0.05)。2.治疗6周后,3组VAS、WOMAC评分较治疗前均有所降低(P<0.05);中医组与西医组之间无统计学意义(P>0.05),结合组与中医、西医组比较,VAS、WOMAC评分降低更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。在治疗第3周时,中医组、结合组上述指标均降低,有统计学意义(P<0.05),西医组无明显差异(P>0.05)。3.3组中彩超有滑膜炎表现的患者中医组13例,西医组11例,结合组有16例,在治疗6周后,关节积液或滑膜增厚情况均有改善。4.观察3组ESR、CRP发现,治疗前90例患者中有6例出现ESR轻度升高,治疗后降至正常水平。ESR、CRP治疗前后无差异(P>0.05)。3组患者血常规、肝肾功能和心电图在治疗前后均未见明显异常变化。5.3组在治疗过程中,中医组出现1例副反应,发生率为3.33%;西医组、结合组各出现2例,发生率为6.67%。结论:1.通络外治法能改善膝骨关节炎VAS评分、WOMAC评分及滑膜炎关节彩超情况,疗效与单用硫酸氨基葡萄糖胶囊相当,且起效更快,副反应发生率低,安全性高,两者合用疗效明显优于单用一种疗法。2.在络病理论指导下,瘀血阻络型膝骨关节炎患者可应用通络外治法达到活血化瘀通络止痛,缓解病情的目的。