我国医疗器械经营行业门槛很低,截至2013年底,我国医疗器械经营企业数量达到183,809家,“小、散、乱”成为困扰医疗器械行业发展的突出问题。各地医疗器械监管部门纷纷探索通过第三方物流的方式解决庞大监管对象数量和有限监管资源间的矛盾。在探索第三方物流模式的过程中,企业资质的评定成为迫切需要解决的问题。北京市食品药品监督管理局于2013年9月在全市范围内开展医疗器械第三方物流试点工作,并于201 5年初启动试点企业物流能力评估工作。本文基于北京市药监局设立的“北京市医疗器械经营企业第三方物流综合能力评估”课题,对医疗器械经营企业物流能力进行评价分析,目标在于判定各个企业是否具备提供第三方物流服务的能力,为不符合要求的企业指出改进方向,为监管部门的政策制定提供参考。本文研究如何对医疗器械经营企业的物流能力进行评价。首先,对医疗器械经营企业的物流现状分析,从物流模式、物流流程和物流特点三个方面进行剖析。进而,对医疗器械经营企业物流能力的内涵进行界定,提出狭义的物流能力指物流要素能力,广义的物流能力指物流运营能力。物流要素能力反映的是企业投入各项资源要素后形成的静态能力；物流运营能力表征的是企业物流要素投入与产出之间效率的动态能力。在对医疗器械经营企业物流能力影响因素进行分析的基础上设计出物流能力评价指标体系,结合评价需要应用主成分分析法对物流运营能力指标进行筛选。之后,选用层次分析法从人力要素、财力要素和物力要素三方面构建层次分析模型对各个医疗器械经营企业的物流要素能力进行评价；选用数据包络分析法构建投入产出模型对医疗器械经营企业的物流运营能力进行评价。最后,本文运用构建的模型,对北京市13家医疗器械经营企业进行实证分析,测算出每个企业的物流要素能力和物流运营能力,给出物流要素能力要求临界线并判定企业物流运营能力的有效性,同时指出能力较弱的企业可改进的方向。本研究的创新点体现在从物流要素能力和物流运营能力两个维度对医疗器械经营企业的物流能力进行评价,而不是简单地对物流能力做出总体评价,有利于对企业物流能力进行分解,更容易找到增强物流能力的突破点。本文的贡献在于将物流管理的相关理论应用于医疗器械这一特殊行业,对医疗器械经营企业物流能力的内涵及其影响因素进行分析,建立符合行业特点的指标体系,进一步通过构建模型使得评价过程可量化计算、可复制推广,为医疗器械行业发展提供理论依据,为监管部门制定政策提供科学参考。