“一站式”冠状动脉杂交手术应用于多支冠状动脉病变患者的安全性与有效性评价

来源 :北京协和医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wiaoni007
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目的本研究的目的,是对“一站式’’("one-stop")冠状动脉杂交手术(hybrid coronary revascularization, HCR)应用于多支冠状动脉病变患者的冠状动脉再血管化治疗的安全性与有效性进行评价。方法从2007年06月到2014年09月,连续在阜外医院接受“一站式”HCR治疗的410例多支冠状动脉病变患者,与同时期连续在本院接受孤立的(isolated)非体外循环下冠状动脉搭桥手术(off-pump coronary artery bypass, OPCAB)治疗的9111例多支冠状动脉病变患者;应用“倾向值”匹配方法,分别对到2015年03月“一站式”HCR术后时间至少6个月的410例患者与术后时间至少12个月的360例患者,以及术后时间至少6个月的120例合并糖尿病患者,按比例从符合纳入匹配标准的接受孤立的OPCAB治疗的患者中选出410例、360例、240例与其匹配组成3个病例对照匹配样本。主要研究终点是术后30天/中期主要心脑血管不良事件(major cardiac or cerebrovascular events, MACCE),次要研究终点是术后住院结果。基于两组患者匹配特性,术后MACCE及其组分事件发生率应用Logistic回归模型(使用广义评估方程)进行统计学对比分析;术后中期随访时间生存数据应用Marginal Cox回归模型进行统计学评估;术后住院结果中的连续性变量与双变量数据,分别应用Wilcoxon秩和检验与Logistic回归模型(使用广义评估方程)进行统计学对比分析。结果对比OPCAB,“一站式”HCR应用于多支冠状动脉病变患者,术后胸管引流量(毫升)(740[520,1040]vs 970[730,1320],P<0.0001)显著减少,为控制出血行二次开胸手术发生率(0.5% vs 2.4%,P=0.0373)显著降低,围术期任何血液制品输血发生率(25.1% vs 31.2%,P=0.0633)非显著降低,术后机械辅助通气时间(小时)(13.0[10.3,16.4]vs 16.0[13.0,19.0],P<0.0001)及术后重症监护室(ICU)停留时间(小时)(21.7[19.8,43.0]vs 41.0[23.6,69],P<0.0001)显著减少;术后30天,“一站式”HCR与OPCAB相对比,MACCE发生率(0.5% vs 1.2%,P=0.4322)相似,全因死亡率(0.5% vs 0%,P=0.1609)相似,心肌梗死发生率(0% vs 0.3%,P=0.4951)相似,中风发生率(0% vs 1.0%,P=0.0596)非显著降低,两组中重复的冠状动脉再血管化治疗事件均未发生;中期随访时间(月)分别为33.7(18.6,56.1)与32.3(17.8,43.4)(P=0.2362),“一站式”HCR与OPCAB相对比,MACCE发生率(8.3% vs 8.1%,P=0.8877:HR:1.016,95% CI[0.607,1.701],P=0.9512)相似,全因死亡率(2.5% vs 2.9%, P=0.7601; HR:0.858,95% CI [0.330,2.230], P=0.7535)相似,心肌梗死发生率(0.3% vs 0.9%, P=0.3262; HR:0.316,95% CI [0.034,2.957], P=0.3119)相似,中风发生率(0.6% vs 2.9%, P=0.0330; HR:0.179,95% CI [0.040,0.796], P=0.0238)显著降低,重复的冠状动脉再血管化治疗发生率(5.3% vs 2.3%, P=0.0395; HR:2.281,95% CI [1.031,5.046], P=0.0417)显著升高,而靶血管重复的冠状动脉再血管化治疗发生率(2.5% vs 2.0%, P=0.6397; HR:1.211,95% CI [0.488,3.006], P=0.6797)相似。对比OPCAB,“一站式”HCR应用于多支冠状动脉病变合并糖尿病患者,围术期结果,除红细胞使用率(18.3% vs 29.6%,P=0.0324)显著降低外,其余与全组病例相似;中期随访结果,除重复的冠状动脉再血管化治疗发生率(4.2% vs 2.5%, P=0.4120; HR:1.545,95% CI [0.452-5.286], P=0.4881)相似外,其余与与全组病例相似。结论对于多支冠状动脉病变患者,以及合并糖尿病患者,“一站式”HCR是一种安全、有效的冠状动脉再血管化治疗方式。对比OPCAB,“一站式”HCR围术期失血较少,恢复时间较短,任何血液制品使用率降低,MACCE发生率相似;术后中期MACCE发生率、全因死亡率、心肌梗死发生率相似,中风发生率较低,重复的冠状动脉再血管化治疗发生率升高,而靶血管重复的冠状动脉再血管化治疗发生率相似。
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