目的:初步观察桂枝新加汤加减治疗产后身痛的有效性及安全性。方法:于门诊连续搜集30例(脱落1例)产后身痛患者,给予桂枝新加汤治疗4周,用药过程据患者临床症状的差异进行适当的加减,每日1剂,于早晚饭后各1小时温服药物,以7天为一个疗程,服药28天。观察治疗前后临床症状及体征的变化。结果:1.本临床研究共纳入30例患者,其中1例于用药前因搬家退出,视为脱落,最终29例患者完成临床研究。2.治疗后,29例患者,临床痊愈4例,显效12例,有效11例,无效2例,总有效率93.10%。治疗前后中医症状总积分比较,有显著性差异,治疗中医症状总积分平均降低12.93±2.89。3.试验过程中无不良反应发生。结论:1.桂枝新加汤加减在改善产后身痛患者中医症状方面具有較好的疗效。2.桂枝新加汤治疗产后身痛未见明显不良反应。