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研究背景:我国的胃癌发病率及死亡率正在逐年上升,首诊多为进展期胃癌,因此失去手术机会,相对预后较差。接受根治性手术的术后病理中,浸润深度和范围、淋巴结转移数目、原发肿瘤大小、分化程度等与预后密切相关,胃癌术后1-2年为胃癌复发高峰期,以腹腔内、肝脏、残胃复发最为常见。腹腔灌注化疗药物的治疗已经被证实能够有效降低消化道肿瘤患者术后腹腔内的复发和转移,本研究旨在提高患者疗效而创新性采用具有逆转耐药作用的维拉帕米联合化疗药物腹腔灌注治疗。目的:针对胃癌根治术后的患者进行腹腔灌注维拉帕米联合化疗药物,并观察其临床疗效及副作用。方法:2008年1月-2014年4月接受胃癌根治手术患者,术后分期为(pT1～4N2～3M0)的184例患者进行随机分组,对照组(control group)58例,治疗组(study group)126例。对照组采用腹腔灌注化疗药物5-氟尿嘧啶1g+顺铂40 mg/m2,治疗组腹腔灌注药物为5-氟尿嘧啶1.0g+顺铂40mg/m2+维拉帕米25mg。对照、治疗组静脉均使用多柔比星20mg/m2后3～5小时进行腹腔灌注化疗,灌注前30分钟静脉使用亚叶酸钙0.1g。第2天开始静脉使用亚叶酸钙0.1g、5-氟尿嘧啶400mg/m2每天一次,共3～5天。观察12月、24月的无病生存率、总生存率(disease-free survival rate、overall survival rate)和无病生存期(disease-free survival,DFS)、总生存期(overall survival,OS)、腹腔复发率、肝脏转移率、残胃复发率、毒副作用。结果:治疗组的12月、24月无病生存率和总生存率均较对照组提高,中位DFS、OS较对照组延长,有统计学意义;区域淋巴结分期(N2、N3)、低分化腺癌、原发肿瘤直径≥4cm的患者12个月、24个月的无病生存率、总生存率分别较对照组提高,中位DFS、OS分别较对照组延长且有统计学意义。治疗组的12月、24月腹腔内复发率、肝脏转移率均较对照组降低,有统计学意义;治疗组的残胃复发率与对照组比较无显著性差异,维拉帕米使用前后未增加化疗药物、心血管系统毒副作用发生率。其中有8例患者出现轻度腹痛,另有3例患者出现腹痛及肛门停止排气等不全性肠梗阻症状,予以对症处理后1周内好转。结论:腹腔灌注维拉帕米联合化疗药物提高了胃癌术后患者12月、24月的无病生存率、总生存率,延长了中位DFS、OS,降低了腹腔内复发率、肝脏转移率;且未因应用维拉帕米而导致化疗药物毒副作用、腹腔灌注并发症的发生率升高。