论文部分内容阅读
目的：通过德尔菲法专家咨询,在文献研究的基础上,对功能性胃肠病症状构成进行调查,确定推荐条目,等级量化标准主要参考《脾胃系统疾病症状等级量化标准条目库》,形成功能性胃肠病医生报告结局量表,并考核可行性、区分效度、信度、反应度指标,量表将用于功能性胃肠病的中西医临床疗效评价,以便更好地制定治疗方案和指导临床用药,为构建中医临床疗效评价体系、加强中医药的推广和现代化建设做出贡献。方法：查阅中国知网及维普数据库(2002-2012年)收录的有临床研究文献,对文献进行筛选分析后,统计出疾病的主要症状构成,对相同、相近条目予以压缩、合并,结合功能性消化不良、肠易激综合征相关的中西医诊治指南及专家意见,初步确定条目池,运用德尔菲法,即选择全国各地多位著名脾胃消化疾病专家进行两轮调查,主要考察症状对疾病的重要程度及临床发生频率,以确定保留条目,等级量化标准主要参考《脾胃系统疾病症状等级量化标准条目库》,形成四个医生报告结局量表。以可行性、区分效度、信度、反应度等为指标考核量表条目的科学性和有效性,形成完整的、科学可行的《胃痞病(功能性消化不良-餐后不适综合征)医生报告结局量表》《胃痛病(功能性消化不良-上腹痛综合征)医生报告结局量表》《泄泻病(腹泻型肠易激综合征)医生报告结局量表》《便秘病(便秘型肠易激综合征)医生报告结局量表》。成果：两轮专家咨询均得到专家积极的回复,参与的专家均有很好的地域代表性、学科代表性及权威性。经过两轮专家咨询,胃胀、烧灼感、早饱、嗳气、纳差、反酸6个症状为胃痞病(功能性消化不良-餐后不适综合征)医生报告结局量表的症状条目,变异系数在0.06-0.30之间,协调系数为0.620,P<0.05；胃痛、胃胀、烧灼感、早饱、嗳气、纳差、反酸7个症状为胃痛病(功能性消化不良-上腹痛综合征)医生报告结局量表的症状条目,变异系数在0.04-0.26之间,协调系数为0.708,P<0.05；腹胀、腹痛、腹泻、痛泻、排便不爽、粘液便、肠鸣、矢气8个症状为泄泻病(腹泻型肠易激综合征)的症状条目,变异系数在0.09-0.29之间,协调系数为0.660,P<0.05；腹痛、腹胀、便秘、排便不爽4个症状为便秘病(便秘型肠易激综合征)医生报告结局量表的症状条目,变异系数在0.00-0.21之间,协调系数为0.665,P<0.05。量表考核上,共选取功能性胃肠病患者130例,对终量表进行可行性分析、区分效度、信度及反应度考核。胃痞病(功能性消化不良-餐后不适综合征)30例,完成时间中位数为2分钟；总分及各条目分的高低端组之间的鉴别度指数D值在0.36-0.75,具有良好的区分效度；同一评价者两次评分的总分及条目分ICC在0.81-1.00(P<0.05),评价者内信度良好,两个评价者评分的总分及条目分ICC在0.94-0.99(P<0.05),评价者间信度良好,Bland-Altman图形分析均显示没有系统误差；总分及条目分ES在0.49-1.53, SRM在0.64-1.82,CR为43-58%,反应度均良好。胃痛病(功能性消化不良-上腹痛综合征)34例,完成时间中位数为2.50分钟；总分及各条目分的高低端组之间的鉴别度指数D值在0.35-0.70,具有良好的区分效度；同一评价者两次评分的总分及条目分ICC在0.90-1.00(P<0.05),评价者内信度良好,两个评价者评分的总分及条目分ICC在0.84-0.99(P<0.05),评价者间信度良好,Bland-Altman图形分析均显示没有系统误差；总分及条目分ES在0.53-3.34, SRM在0.51-1.95, CR为39-61%,反应度均良好。泄泻病(腹泻型肠易激综合征)40例,完成时间中位数为5.25分钟；总分及各条目分的高低端组之间的鉴别度指数D值在0.33-0.70,具有良好的区分效度；同一评价者两次评分的总分及条目分ICC在0.89-1.00(P<0.05),评价者内信度良好,两个评价者评分的总分及条目分ICC在0.84-1.00(P<0.05),评价者间信度良好,Bland-Altman图形分析均显示没有系统误差；总分及条目分ES在0.58-1.33,SRM在0.74-1.94, CR为41-75%,反应度均良好。便秘病(便秘型肠易激综合征)26例,完成时间中位数为1.25分钟；总分及各条目分的高低端组之间的鉴别度指数D值在0.48-0.72,具有良好的区分效度；同一评价者两次评分的总分及条目分ICC在0.84-0.99(P<0.05),评价者内信度良好,两个评价者评分的总分及条目分ICC在0.93-1.00(P<0.05),评价者间信度良好,Bland-Altman图形分析均显示没有系统误差；总分及条目分ES在0.74-1.03,SRM在0.53-1.62,CR为36-54%,反应度均良好。结论：功能性胃肠病的医生报告结局量表具有较好的可行性,区分效度、信度及反应度良好,可用于功能性胃肠病的中西医临床疗效评价。