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目的:观察冠状动脉慢性闭塞性病变(CTO)(心血瘀阻证)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)应用比伐芦定抗凝治疗的有效性及安全性。材料与方法:入选就诊于沈阳军区总医院的60例CTO(心血瘀阻证)患者,将患者按随机数字表法分为比伐芦定组(30例)和普通肝素组(30例)。比伐芦定组造影前经静脉推注比伐芦定0.75mg/kg,继以1.75mg/(kg·h)持续静脉滴注至手术结束后至少2h。普通肝素组造影前经鞘管内注射肝素钙5000U,PCI前按100 U/kg经静脉补足肝素。术中测ACT值,使其维持在250秒以上。分析临床资料,观察两组患者围手术期的出血事件及不良事件(包括无复流/慢血流,心包压塞),治疗前后中医证候改善情况及术后一年内主要不良心血管事件(MACE)(包括心力衰竭,再发心绞痛,靶血管再次血运重建,心源性死亡,非致死性心肌梗死及卒中)发生情况。结果:1.两组患者临床资料差异无统计学意义(P>0.05),治疗前两组患者中医证候积分无统计学差异(P>0.05)。2.比伐芦定组围手术期出血事件发生率低于普通肝素组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.比伐芦定组术中无复流/慢血流发生率低于普通肝素组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗前后各组内患者中医证候积分改善明显,差异有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.术后一年内两组均未出现心源性死亡,非致死性心肌梗死,但肝素组有1例患者出现卒中,表现为脑出血,两组MACE发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.比伐芦定和普通肝素用于CTO(心血瘀阻证)患者术中抗凝,抗凝效果明确,能够改善中医证候,降低中医证候积分,两组比较无差异。2.与普通肝素组相比,比伐芦定组能够显著降低CTO开通后无复流/慢血流的发生率。3.在围手术期出血事件方面,与普通肝素相比,比伐芦定能够降低出血事件。4.比伐芦定与普通肝素用于CTO(心血瘀阻证)介入术中抗凝,一年随访,两组MACE发生率较低,无显著性差异。