目的:观察温阳化浊方联合XELOX化疗方案对脾肾阳虚型中晚期大肠癌患者的治疗效果,探讨其对瘤体大小、肿瘤标记物CEA、中医临床症状、生活质量、功能状态及化疗毒副反应的作用,为中晚期大肠癌的治疗提供新思路及临床依据。方法:采用随机对照的方法,将临床分期确诊为ⅢB-ⅣA期且通过中医辨证属于脾肾阳虚型的40例大肠癌患者分为2组,其中治疗组(温阳化浊方联合XELOX化疗方案)20例,对照组(单纯XELOX化疗方案)20例;治疗组予以温阳化浊方中药复方(免煎颗粒),每天2次,每次100毫升,连续服药2周,停药1周;并联合XELOX化疗方案,连续治疗2周,停药1周,每3周为1周期,连续观察2周期;对照组单纯采用XELOX方案。治疗结束后通过统计分析比较两组的观察指标是否存在统计学意义。结果:临床疗效分析表明,与对照组相比,治疗组在实体瘤大小、肿瘤标志物CEA变化方面无显著性差异(P>0.05);治疗组在中医症候积分上明显改善(P<0.05),在体重方面的维持有所改善(P<0.05),在KPS评分上明显升高(P<0.05);对于化疗后毒副作用,与对照组相比,治疗组在白细胞下降、血小板下降、血红蛋白下降、转氨酶升高、肌酐升高的毒副作用项中无显著性差异(P>0.05),但其恶心呕吐项明显减少,腹泻项明显下降(P<0.05);在生活质量评分上经治疗后两组均有所下降(P<0.01,P<0.05),但经治疗后与对照组相比,治疗组生活质量评分较高(P<0.05)。结论:温阳化浊方联合XELOX化疗方案能够减缓中晚期大肠癌患者化疗毒副作用引起的腹泻及呕吐,降低患者化疗时的痛苦,维持患者体重,提高患者功能状态及延缓了生活质量的降低。本研究证实了温阳化浊方补火暖土,升清降浊的中医基础思想,改善中晚期大肠癌患者脾胃运化,减轻了消化系统不良反应的发生。