目的:本文旨在既往研究的基础上,探讨以健脾补肾、解毒活血通络为治则,以糖肾宁为基础方,配合中成药、耳穴等对早期糖尿病肾病的临床综合干预作用,并探讨糖肾宁治疗糖尿病肾病的作用机制。方法:1.临床研究:确定早期糖尿病肾病的诊断及疗效评价标准,以糖肾宁为主方,配合中成药、耳穴等方法进行对早期糖尿病肾病进行综合干预,设西药对照组,采用大样本、前瞻性、随机对照研究方法,以早期糖尿病肾病患者的症状体征、生存质量量表、尿微量白蛋白等为主要疗效指标,配合安全性指标进行临床观察,并进行结果分析。2.实验研究:用三联造模法(单侧肾摘除+高糖高脂+小剂量STZ注射)建立早期糖尿病肾病大鼠模型,药物干预12周后,采用生化、电镜、免疫组化等方法研究糖肾宁对模型大鼠生命体征、肾功能、肾脏病理及超微结构及Flt-1免疫组化表达的影响。结果:1.临床研究:健脾补肾解毒活血通络法综合治疗不仅可有效改善糖尿病肾病患者的症状体征、改善早期肾功能指标(P<0.05),降低血糖血脂水平(P<0.05),还能有效提高患者的生存质量,总有效率为90.6%,各项指标均优于西药对照组。2.实验研究:用三联造模法可成功复制早期糖尿病肾病大鼠模型。糖肾宁不仅能明显改善模型大鼠的生存状态、早期肾功能、血糖、血脂及血液流变学指标,同时对肾脏病理及超微结构的改变也有明显作用,还可减少肾脏组织Flt-1的免疫组化表达。结论:健脾补肾解毒活血通络法对早期糖尿病肾病的综合干预效果明显;以健脾补肾、解毒活血通络为治则组成的糖肾宁方疗效确切。糖肾宁可通过改善血糖、血脂及血液流变学指标保护肾功能,并对肾脏结构的病理变化有保护作用,值得进一步深入研究。