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背景和目的偏头痛是原发性头痛常见的一种类型,属于慢性神经血管共患的疾病,发病机制涉及多个方面。目前关于偏头痛的治疗方法也是多种多样,尤其是随着祖国医学研究的深入,近年来关于中西医结合治疗偏头痛的有效报道层出不穷。养血清脑颗粒作为成都中医药大学附属医院治疗偏头痛的常用药物,其疗效也得到多数病人的认可。本文从循证医学的角度,运用系统评价的方法,研究养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的的有效性及安全性。材料和方法按照Cochrane协作网规定的系统评价原则,制定检索策略,全面检索国内外有关养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床随机对照试验(RCTs),包括计算机检索清华同方CNKI系列数据库、维普期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、MEDLEY Cochrane Library,Pubmed,并且手工检索相关的中文医学期刊,依据制定的纳入及排除标准筛选文献,按照改良的Jadad评分表对纳入研究进行质量评分,提取相关数据,采用RevMan5.2软件对数据进行Meta分析。结果12个试验共纳入1412例患者,联合用药组781例,总有效率为93.1%,西药单用组631例,总有效率为81.1%,中成药单用组138例,总有效率为81.9%。但所纳入的RCTs质量普遍不高。对纳入研究进行Meta分析,结果显示联合用药组对照两药单用能提高患者的总有效率,且不增加药物的副作用。结论本次系统评价收集的研究结果提示养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的效果好,但纳入研究的试验方法学质量普遍低下,且存在发表性偏倚,最终结论的可靠性受到影响。因此有必要进行高质量的大样本量、多中心、采用盲法的临床随机对照试验,为这种中西医结合治疗偏头痛的手段提供更多确凿的临床证据。