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目的:观察复方芍根合剂预防和治疗急性放射性食管炎的临床疗效。
方法:病例选自2007年12月至2009年1月河北医科大学第四医院放疗科患者,将肺癌、食管癌符合纳入标准的放疗者分为两组,最终观察中药组62例,对照组60例。两组患者均采用常规分割照射,放疗总剂量≥58Gy,在放化疗同期(chemo-radiotherapy,CRT)所占的比例具有可比性,差异无显著性意义(P>0.05)。中药组自放疗(radiotherapy,RT)开始口服复方芍根合剂,10ml/次,3次/天,发生≥2级放射性食管炎后,改为10ml/次,1次/2小时,含服徐咽,用药后5分钟内禁食水,连用7天;对照组在发生≥2级食管炎后静点抗生素+激素治疗,连用7天。对两组放射性食管炎的发生率、发生时间、症状持续时间、卡氏评分(Karnofsky performance status,KPS)及体重变化进行统计与比较。
结果:①放射性食管炎发生率比较:采用改良NCI-CTC(美国国立癌症研究所-常见毒性反应标准)分级标准,中药组发生急性放射性食管炎0级22例(35.5%)、1级21例(33.9%)、2级16例(25.8%)、3级3例(4.8%),无4级食管炎发生;≥2级食管炎发生率为30.6%。对照组发生急性放射性食管炎0级19例(31.7%)、1级10例(16.7%)、2级23例(38.3%)、3级8例(13.3%),无4级食管炎发生;≥2级食管炎发生率为51.6%。中药组≥2级食管炎发生率明显低于对照组(x2=5.571,P=0.018)。②放射性食管炎发生时间及持续时间比较:中药组出现放射性食管炎临床症状的时间为放疗后(23.8±9.4)天,对照组为放疗后(19.5±9.2)天,中药预防可明显延迟食管炎的发生时间,两组比较差异有显著性意义(t=2.081,P=0.041);中药组放射性食管炎临床症状持续时间为(35.5±22.6)天,对照组临床症状持续时间为(45.4±19.7)天,中药组食管炎的持续时间短于对照组(t=2.116,P=0.037)。③放射性食管炎治疗效果比较:中药组共治疗放射性食管炎19例,显效5例(26.3%)、有效8例(42.1%)、无效6例(31。6%),总有效率为68.4%;对照组共治疗放射性食管炎31例,显效10例(32.3%)、有效12例(38.7%)、无效9例(29.0%),总有效率为71.0%。两组总有效率比较差异无显著性意义(x2=0.036,P=0.849)。④两组体重下降变化比较:放疗后体重下降<3kg者,中药组52例(83.9%),对照组35例(58.3%),两组比较差异有显著性意义(x2=9.720,P=0.002)。⑤两组KPS评分变化比较:放疗后KPS评分不变或增加≥10者,中药组47例(75.8%),对照组39例(65.O%),两组比较差异无显著性意义(x2=1.712,P=0.191)。
结论:
1复方芍根合剂可有效降低≥2级急性放射性食管炎的发生率。
2复方芍根合剂可延迟急性放射性食管炎的发生时间,缩短临床症状持续时间。
3复方芍根合剂在治疗≥2级急性放射性食管炎时,具有与西药同等的疗效。
4复方芍根合剂可减轻放疗对患者体重的影响,对KPS评分无明显改善作用。