目的 研制一种可变形的、能够实现后路内窥镜下操作的微创腰椎椎体间融合器,通过力学测试并与常规融合器进行动物实验比较了解它的生物力学性能。方法 采用医用镍钛(NiTi)形状记忆合金板材,制作成一侧开口的可变形腰椎椎体间融合器,并检测镍钛微创融合器的力学性能。动物实验采用绵羊腰椎(L2-3,L4-5)功能单位12个,随机分成四组,每组3个,一组为对照组,其它三组分别为取髂骨植骨、斜行放置一枚添有自体髂骨的圆柱状带螺纹椎体间融合器(Inter fix-lumbar, Sofamor)组和镍钛微创椎体间融合器(NiTi-TFC)组,行包括单纯压缩、前屈、后伸、侧弯和旋转的无破坏生物力学实验,数据用统计分析软件处理。结果 镍钛微创融合器的最大破坏载荷可达11200N,安全系数达到1.2以上,符合安全要求。镍钛微创融合器和枢法模融合器植入的强度接近且超过对照组羊腰椎的强度,其轴向刚度变化规律相似。枢法模融合器组与镍钛微创融合器组在腰椎强度和轴向刚度方面相比分别相差7.6% 和 5.6%,统计学显示呈无显著性差异(P>0.05)。而髂骨植骨融合组手术节段腰椎的强度与枢法模融合器组和镍钛微创融合器组相比分别相差28%和22%,统计学呈有显著性差异(P<0.05)。而髂骨植骨融合组手术节段腰椎的刚度与枢法模融合器组和镍钛微创融合器组相比差异比较显著,分别相差10%和15%,统计学呈有显著性差异(P<0.05)。腰椎的扭转力学性能,三种融合方式相比,其扭矩、扭转刚度的变化与腰椎强度、刚度变化规律相一致。结论 镍钛微创融合器的力学性能十分优越且符合生物力学要求,十分安全、可靠。能够实现在内窥镜下行腰椎间盘髓核摘除手术的同时施行微创椎体间融合术,再配以各种手术专用器械,更为以后开展和推广这项新技术打下良好的基础。