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背景:对既往使用蒽环和紫衫类药物治疗过的复发转移性乳腺癌的医治,目前尚无统一的选择标准,治疗对这些患者总体生存率的影响也非常有限,所以后续治疗的目的是尽量延长患者的生命,同时缓解病人的病痛。对于短期内肿瘤进展较快或有内脏高肿瘤负荷的晚期乳腺癌患者,更多考虑的是先联合化疗迅速控制肿瘤进展,减轻肿瘤负荷,待病情稳定后单药维持治疗。单药替吉奥和单药长春瑞滨治疗晚期乳腺癌已被大量研究证实有效且耐受性好,关于两者联合使用的临床研究相对较少。目的:评估长春瑞滨联合并序贯替吉奥应用于蒽环和紫衫类药物治疗过的短期内肿瘤进展或内脏高肿瘤负荷的晚期乳腺癌的疗效和安全性。方法:收集广西医科大学附属肿瘤医院2013年09月~2016年05月使用过长春瑞滨联合并序贯替吉奥方案治疗过的复发转移性乳腺癌病人41例。长春瑞滨按25mg/㎡计算每次使用剂量,化疗第1、8天静脉滴注,21天为一个治疗周期;联合或序贯替吉奥口服剂量根据体表面积计算,一日80-120mg,分两次于早晚餐后服用,体表面积<1.25㎡,每日口服剂量为80mg;1.25㎡≤体表面积<1.5㎡,每日口服剂量为100mg;体表面积≥1.5㎡,每日口服剂量为120mg;服药时间为化疗第1-14天,21天为一个治疗周期;两药联合方案治疗至少2周期,完成6周期联合化疗后改为单药替吉奥维持治疗,直至有不耐受的毒副作用或肿瘤出现进展或患者死亡。如果患者Her-2受体过表达,并且患者有条件使用靶向药物曲妥珠单抗治疗,则在联合治疗方案的基础上添加曲妥珠单抗。研究的次要终点是患者的疗效和毒副作用,主要终点是患者的PFS;随访时间从患者入组后治疗开始,到疾病出现进展或到本研究的截止时间结束。结果:41例可评估患者,治疗达到CR者4例(4/41,9.8%),PR者18例(18/41,43.9%),SD者14例(14/41,34.1%),PD者5例(5/41,12.2%),总有效率ORR为56.1%,疾病控制率DCR为87.8%;随访到2017年02月为止,随访期内41例患者中有34例出现病情进展,其中死亡4例,中位PFS为9.4个月(95%可信区间,5.2-13.6个月);化疗常见的血液学毒性中白细胞减少者24例(58.5%)、中性粒细胞减少者26例(63.4%),其中III、IV度白细胞减少者12例(29.3%),III、IV度中性粒细胞减少者13例(31.7%)。非血液学毒性主要有谷丙转氨酶或谷草转氨酶的升高(16例39.1%),恶性、呕吐(14例34.1%),胆红素升高(8例19.5%)和腹痛、腹泻(6例14.6%)。结论:长春瑞滨联合并序贯替吉奥应用于蒽环和紫衫类治疗过的晚期乳腺癌疗效肯定,毒副反应可控,可作为治疗晚期乳腺癌的有效方案。