【摘 要】
：
药品质量控制的研究是新药研发的重要组成部分和关键环节。质量控制不仅需针对原料药及制剂,还需对辅料、内外包装材料以及新药研发、生产、储存和运输等各个关键环节进行控制,以确保药品质量的安全、有效和可控。本论文主要针对聚谷氨酸-紫杉醇聚合药物和手性药物富马酸(R, R)-戊乙奎醚两种新药的质量标准进行了系统的研究。论文第一部分对聚谷氨酸-紫杉醇聚合药物(PGA-Ala-TXL)的质量标准进行了研究,本部
论文部分内容阅读
药品质量控制的研究是新药研发的重要组成部分和关键环节。质量控制不仅需针对原料药及制剂,还需对辅料、内外包装材料以及新药研发、生产、储存和运输等各个关键环节进行控制,以确保药品质量的安全、有效和可控。本论文主要针对聚谷氨酸-紫杉醇聚合药物和手性药物富马酸(R, R)-戊乙奎醚两种新药的质量标准进行了系统的研究。论文第一部分对聚谷氨酸-紫杉醇聚合药物(PGA-Ala-TXL)的质量标准进行了研究,本部分包括以下四章。第一章:根据聚谷氨酸-紫杉醇聚合药物的性质建立了适宜的RP-HP
其他文献
糖尿病肾病(Diabetic nephropathy, DN)是糖尿病患者最严重的并发症之一已成为终末期肾病(End stage renal disease, ESRD)的首要原因,其发生、发展与长期的糖代谢紊乱、肾小球血流动力学改变、细胞因子过量表达等因素有关。近年来,炎症及免疫因素在DN发生、发展中的作用日益受到瞩目,浸润性炎症细胞和肾固有细胞分泌大量的促炎细胞因子、趋化因子,导致肾脏损害。本
目的观察阿司匹林对原代培养大鼠肺泡Ⅱ型上皮细胞(Alveolar epithelial typeⅡcell, AEC-Ⅱ)的保护效应,探讨其抗氧化损伤的作用机制。方法分离纯化大鼠AEC-Ⅱ并离体培养40h,过氧化氢(H202)处理建立氧化损伤模型。第一阶段观察阿司匹林对AEC-Ⅱ的保护效应,随机分为五组：C组(正常对照组),S组(损伤组,加入0.5mmol/L,H202),A1-3组(阿司匹林预处
目的：研究雌激素对十二指肠粘膜碳酸氢盐转运蛋白的调节,进一步阐明雌激素增加十二指肠粘膜碳酸氢盐分泌的机制,阐明雌激素在防止胃十二指肠粘膜损害发生中的作用及机制,为胃十二指肠粘膜损害的预防和治疗提供理论依据,以助于胃和十二指肠粘膜损害的预防和探索新的治疗方法。方法：选用4周龄C57BL/6J雌鼠,随机分为去卵巢组(OV)、假手术组(SO)和正常组(Nor),每组10只,于卵巢摘除术后行阴道涂片确定卵
【背景】近年来,随着生活方式的改变以及环境污染等因素的影响,恶性肿瘤的患病率及死亡率在全世界范围类大幅度提高,加重了人们的医疗支出负担,亦成为严重威胁人类健康的头号杀手。目前恶性肿瘤的治疗手段包括手术、化疗、放疗、生物治疗、中医中药治疗等,放射治疗是恶性肿瘤的三大治疗手段之一,也是鼻咽癌等肿瘤的根治性治疗手段。据1998年世界卫生组织统计,全身恶性肿瘤控制率为45%,手术占22%,放疗占18%,化
随着人们生活水平逐渐提高,人口渐趋老龄化,冠心病的发病率越来越高。到20世纪90年代冠心病占各种心脏病住院病人30%,占各种死亡原因的第二位。溶栓、经皮冠状动脉介入(PCI)、冠脉搭桥(CABG)等血运重建治疗的广泛应用使得急性冠脉综合征(ACS)的死亡率、致残率得到显著的降低,患者生活质量明显提高。血运重建给急性心肌梗死患者带来的好处是不言而喻的,但是仍有高达80%的患者在成功开通梗死相关冠脉后
目的眼的药物代谢动力学是研究药物在眼组织内吸收、分布、代谢和清除的问题。曲安奈德作为糖皮质激素类药物,具有较强的抗炎、抗过敏作用,在眼科应用广泛。本文分理论部分和实验研究两方面。理论部分对冰片、曲安奈德、离子导入在眼科的应用进行总结。实验部分主要研究曲安奈德联合冰片离子导入及玻璃体腔注射在兔眼房水曲安奈德分布和药物代谢动力学特点,为临床提供优化的给药途径。方法取成年新西兰大白兔79只(158眼),
目的：观察3-DG对血糖水平的影响及初步探讨3-DG的致胰岛素抵抗效应。方法：(1)雄性昆明种小鼠,随机分为3-DG组和对照组。灌胃3-DG第1天、1周、2周后分别采用血糖仪测定小鼠自由饮食和空腹状态下的血糖；并对灌胃3-DG 2周的小鼠进行糖耐量实验、测定小鼠空腹血糖、血清胰岛素,计算胰岛素敏感指数。(2)体外培养HepG2肝癌细胞,用不同浓度的3-DG作用后,葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法(GOD
目的：探讨不同浓度的丝裂霉素C外用于兔耳切口后瘢痕大体病理、瘢痕厚度、组织形态、成纤维细胞增殖及胶原纤维增生等方面的影响,从而为局部应用丝裂霉素预防和治疗皮肤切口瘢痕形成增生提供理论和实验依据。方法：首先制作兔儿瘢痕模型成功后,用0.05mg/ml和0.1mg/ml的丝裂霉素C溶液换药兔耳切口,并采用空白组和曲安耐德组作为对照,同样的方法换药切口,局部保留,直至切口愈合,手术过程和换药均严格无菌操
中链脂肪酸(MCFAs)具有吸收快、易供能和抑制体内脂肪蓄积等优点,但过量摄入会引发恶心、刺激胆囊素分泌和胃肠道不适等状况。脂质体作为一种优良的可生物降解性载体,可以提高药物的生物利用率。本课题以MCFAs为油溶性模型材料,采用动态高压微射流(DHPM)作为核心技术,结合薄膜分散法和冻融法,通过工艺优化,制备薄膜分散-DHPM法的MCFAs纳米脂质体Ⅰ和DHPM-冻融法的MCFAs纳米脂质体Ⅱ,并
目的:药物成瘾是一种以强迫性觅药、用药行为为特征的慢性复发性脑病。虽然目前对药物成瘾的研究已经进行的广泛而深入,但仍然没有找到有效的治疗药物。研究表明,药物成瘾和学习记忆间具有密切关系,作为记忆形成重要基础的谷氨酸能神经元突触后膜的长时程增强(LTP)和长时程抑制(LTD)通过改变突触后膜的兴奋性参与了行为敏化和复吸等与药物成瘾相关的行为可塑性改变。因此,谷氨酸能系统,特别是NMDA受体在药物成瘾