中医药作为延缓CRF进展的非透析疗法正日益受到世人的关注，诸多医家在理论、临床和实验等方面进行了广泛深入的研究，取得了可喜的成绩，积极开发中医药治疗CRF的研究具有非常广阔的前景。洪钦国教授针对慢性肾功能衰竭脾肾衰败，浊邪壅塞三焦的病机特点，结合现代医学研究成果，创立的有效制剂一尿毒清胶囊，组方严谨、配伍精当，疗效确切。本课题系统观察尿毒清胶囊治疗CRF患者的临床疗效及对NO及ET水平的影响，为尿毒清胶囊的临床疗效及作用机理提供客观依据。 1 文献研究 古代文献对中医学中的关格、肾劳、肾风、癃闭、溺毒等病的论述和治疗经验，以及当代医家论治CRF的经验，为CRF的治疗提供了宝贵的经验。为现代研究中医药防治CRF在理论和临床上奠定了基础。中医药在治疗CRF的临床研究方面取得了一定进展。多数医家认为CRF属中医关格，癃闭，水肿，虚劳范畴。病机关键为脾肾衰败，浊邪壅塞三焦。临床研究包括：辨证论治，专方专药，中药灌肠，中药静滴，中医外治，以及并发症的治疗等方面。中医药治疗CRF的机理研究取得了许多进展。单味中药治疗CRF的实验研究较为深入，作用机理已延伸到细胞生物学和分子生物学水平。中药复方延缓CRF进展的机理涉及面广，取得了可喜的成绩。涉及纠正脂质代谢紊乱，减少尿毒症毒素蓄积，减轻肾小球高滤过和抑制肾小管高代谢，保护残余肾单位，对抗氧自由基损伤，对血管活性物质和细胞因子的影响等方面，为中医药治疗CRF提供了科学依据。虽然目前中药治疗CRF的研究报道日渐增多，但大多数研究还属于临床疗效观察，动物实验研究尚缺乏深度，尤其是肾脏酶活性、细胞因子和生长因子等方面的研究较少，今后 广州中医药大学2002届博士学位论文应多在细胞、特别是分于水平上加以深入研究。2临床研究 目 的： 系统观察尿毒清胶囊治疗CRI。患者的临床疗效及对NO及盯水平的影响，为尿毒清胶囊的临床疗效及作用机理提供客观依据。 方法： 门）以尿毒清胶囊为治疗组45例与包醛氧淀粉为对照组30例进行对照观察，4周为一疗程；以临床症状，Scr，Bun，Ccr，Hb，TG，Ch等作为观察指标。疗效判断分为显效、有效、无效。 （2）选择30例CRF患者观察尿毒清胶囊治疗后对NO． ET水平的影响。 结果： 门）综合疗效 临床观察结果看，尿毒清胶囊能有效控制和改善CRF患者的各种症状，且明优优于对照组。对大部分CRF患者（82．ZI％），尿毒清胶囊能不同程度地降低Scr、Bun，前后比较均有显著性意义Pwto．01，与对照组比较P＜0．05，差异显著。提高治疗后的Ccr，前后比较均有显著性意义P＜0．01，与对照组比较P＞0．05，无显著性差异。治疗组治疗后Hb、RBC、HCT、ALB均较治疗前明显升高，其中Hb、w1、虬B与治疗前比较P＜0．m，差异显著；mC与治疗前比较P＜0．05，差异显著；对照组治疗后Hb、RBC、HCT、均较治疗前升高，其中Hb、HCT、RBC与治疗前比较卜＜0．05，差异显著，ALB也有所升高，但与治疗前比较无统计差异。治疗组治疗后Hb、HCT、ALB与对照组比较P＜0．of，差异显著，RBC与对照组比较P＜0．05，差异显著。提示尿毒清胶囊能有效改善CRF患者的贫血，提高血浆白蛋白水平。但是尿毒清胶囊治疗后切G、IgA、Ig队乙、乙、m。。变化不大，与治疗前比较无统计差异。 （2）尿毒清胶囊对CRF脂质代谢的影响 尿毒清胶囊组治疗后Ch、TG均明显下降，与治疗前比较P＜O．05，差异显著；与对照组比较P＜0．05，差异显著。提示尿毒清胶囊具有调节脂代谢异常的作用，能使CRF患者Ch、TG降低。 （3）尿毒清胶囊对钙、磷代谢的影响 尿毒清胶囊治疗组治疗后P‘”明显下降，与治疗前比较P＜0．01，差异显著，与对照组比较 P＜0．05，差异显著。尿毒清胶囊治疗组治疗后 Caz明显升高，与治疗前比较Prto．01，差异显著，与对照组比较P＜0．05，差异显著。 （4）尿毒清胶囊对mF患者N几盯、NW盯的影响 CRF患者治疗前NO水平低于正常，治疗后有所上升，治疗后与治疗前比较P＜0．m，有显著差异。mF患者治疗前盯水平明显高于正常，治疗后明显下降， 2 广州中医药大学2002届博士学位论文 与治疗前比较 P＜0．01，有显著差异。NO儿T比值治疗后有所升高，与治疗前比较 P＜0．01，有显著差异。 结论： O）尿毒清胶囊治疗mF患者疗效肯定，对大部分mF患者枯2．ZI们，尿 毒清胶囊能不同程度地降低Scr、Bun，提高治疗后的Ccr，能有效改善CRF患者 的贫血，提高血浆白蛋白水平。同时，尿毒清胶囊能有效控制和改善CRF患者的 各种症状。表明尿毒清胶囊能不同程度地延缓或阻止早、中期CRF患者的进程， 保护残余肾功能，减轻患者痛苦，疗效确切，不但缓?