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第一部分临床疗效观察目的:对中药复方银屑1号治疗寻常型银屑病皮损消退程度的量化观察及疗效评价。方法:1.纳入36例寻常型银屑病患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予银屑1号方和雷公藤多苷片口服,对照组给予雷公藤多苷片口服,两组均外用紫龙膏。治疗4周。2.临床观察:分别于第0、1、2、3、4周进行瘙瘁程度、皮损面积和皮损严重程度的评分及PASI评分。结果:治疗组治愈率、总有效率分别为11.1%、94.4%,对照组治愈率、总有效率为5.56%和83.3%。经卡方检验,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05),具有统计学意义。使用t检验,两组治疗后瘙瘁得分及PASI评分均有明显下降(P<0.05),组间比较治疗组与对照组无显著性差异。治疗组没出现不良反应,对照组中有2例患者出现轻度恶心等症状,经对应处理后得到改善。治疗前后所有患者血、尿、大便常规及肝肾功能、胸片、心电图等检查均无异常改变。结论:银屑1号方联合雷公藤多苷片比单独使用雷公藤多苷片可以有效地减少寻常型银屑病患者的皮损,临床疗效更好,且副反应少。第二部分实验研究目的:采用代谢组学的方法,从组织学层面研究中药复方银屑1号对HaCaT细胞的代谢影响和相关分子机制,为银屑1号方作用靶点的研究,探讨其可能的分子作用机制提供有力的依据。方法:分别制备HaCaT细胞的细胞裂解液和上清液,进行核磁共振检测。实验设置生理盐水组6例、中药血清组6例和雷公藤组6例。采用核磁共振技术(1H-NMR)测定代谢物指纹图谱,结合生物信息学,使用主成分分析、判别分析等统计方法,综合分析结果。探讨中药银屑1号方对HaCaT细胞的作用靶点及代谢表型的特征。结果:1H-NMR检测结果显示:银屑1号对角质形成细胞(HaCaT细胞)的代谢影响不同于雷公藤多苷和生理盐水,相关效应的总代谢产物存在差异;与生理盐水组细胞裂解液相比,银屑1号方组中对羟基苯乙酸、胆固醇、脱氧次黄苷均降低,而甘油磷酸胆碱、碘化酪氨酸、7-去氢胆固醇、醛固酮均增高;与生理盐水组细胞上清液相比,银屑1号组中去氧皮质酮、左旋肉碱含量发生变化。在研究得出的以上差异性代谢产物中,组间差异贡献较大者的有脱氧次黄苷、胆固醇、7-去氢胆固醇3个物质。结论:银屑1号方对人角质形成细胞(HaCaT)的代谢过程产生影响。在抑制HaCaT细胞增殖的过程中,检测到的差异性代谢产物,其代谢途径涉及脂类、蛋白质、氨基酸、嘧啶、嘌呤等,这显示了中药复方的多靶点效应及其对细胞内代谢过程的调节作用。银屑1号方可能通过影响表皮细胞的核苷酸代谢及参与表皮的维生素D代谢过程的调节,从而对银屑病皮肤成纤维细胞增殖产生影响,这可能是其治疗寻常型银屑病的作用机制。