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研究目的:探索深师大茱萸丸煎剂是否具有影响厥阴型不寐患者的睡眠质量及睡眠满意度的作用。研究方法:本次研究在深圳市宝安中医院(集团)肖纯名中医工作室和内科门诊中选取不寐厥阴证患者60例,随机分组,分别采用口服深师大茱萸丸煎剂和口服艾司唑仑片治疗。以阿森斯失眠量表(AIS)、相关中医证候积分及匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)为主要观测指标,记录患者治疗前后的变化情况并对其进行统计学分析。研究结果:1.脱落病例情况及安全性指标情况:治疗期间共脱落3例,均因无故失访,最终纳入57例。两组患者治疗前后安全指标均正常。2.一般情况比较:两组患者平均年龄、平均病程、性别分布均无显著性差异(P=>0.05),具有可比性。3.两组患者治疗前AIS评分中的入睡时间等8个子项目的分数及总分均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。深师组患者治疗前后AIS评分中的入睡时间、总睡眠时间、总睡眠质量及AIS总分情况比较有差异(P<0.05),夜间苏醒、比期望的时间早醒、白天情绪、白天身体功能、白天思睡比较无差异(P>0.05)。两组患者治疗后AIS评分中的入睡时间、总睡眠时间、总睡眠质量及AIS总分情况比较有差异(P<0.05)。4.两组患者治疗前自拟厥阴型不寐中医临床症状积分表评分中的睡眠障碍、疲劳、心烦、耳鸣和(或)耳聋、胆怯易惊、口干和(或)口苦、胁肋胀痛、纳呆、消谷易饥、腰和(或)膝酸冷痛、便秘或溏及其总分均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。深师组患者治疗前后中医临床症状积分表评分中的睡眠障碍、心烦、口干和(或)口苦、胁肋胀痛、消谷易饥、腰和(或)膝酸冷痛、便秘或溏及其总分情况比较有差异(P<0.05),疲劳、耳鸣和(或)耳聋、胆怯易惊、纳呆比较无差异(P>0.05)。两组患者治疗后中医临床症状积分表评分中的睡眠障碍、心烦、口干和(或)口苦、胁肋胀痛、消谷易饥、腰和(或)膝酸冷痛、便秘或溏及其总分情况比较有差异(P<0.05)。5.两组患者治疗前PSQI评分中的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍、睡眠质量评价均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。深师组患者治疗前后PSQI评分中的睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍、睡眠质量评价比较有差异(P<0.05),入睡时间比较无差异(P>0.05)。两组患者治疗后PSQI评分中的睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍、睡眠质量评价比较有差异(P<0.05)。研究结论:1.深师大茱萸丸煎剂对改善厥阴型不寐患者AIS评分中的入睡时间、总睡眠时间、总睡眠质量及AIS总分情况,中医临床症状积分表评分中的睡眠障碍、心烦、口干和(或)口苦、胁肋胀痛、消谷易饥、腰和(或)膝酸冷痛、便秘或溏及其总分情况,PSQI评分中的睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍、睡眠质量评价疗效确切,具有改善厥阴型不寐患者的睡眠质量,提高其睡眠满意度的作用,且优于口服艾司唑仑片。2.治疗前后对两组患者血常规、心电图、肝功能、肾功能检查等安全性指标均未见明显异常,证明深师大茱萸丸煎剂及口服艾司唑仑片治疗厥阴型不寐疗效明确且均无明显不良反应。