早在2000多年前,我国医籍经典名著《内经》,就曾精辟地描绘了时间生物医学的雏模,提出了人体功能随月盈亏而变动,应四时变化而呈现阴阳消长以及强调临床辨证论治必须遵循“因时制宜”等宝贵意见。另一方面,《易经》是《内经》的活水源头,《内经》汲取了易理,又进行了创造性的应用,尤其是《内经》中“五运六气”或“运气学说”理论受易理的影响很大,是中医重要基础理论,也是研究自然界气候变化及其对物候、病候影响的学科,可以说是对《易经》阴阳五行理论的发展。传统的古典治疗法“子午流注”、“灵龟八法”、“飞腾八法”都是以时间为条件的取穴针灸方法。子午、八法流注都是从《易经》的“天人相应”观的影响下产生的。子午流注是运用干支纪时原理在十二经五输穴上按时开穴的针法。灵龟、飞腾八法是在周易八卦、河图、洛书的基础上,吸收了《灵枢·九宫八风》的内容,结合人体十二经脉与奇经八脉的气血会合规律,取八脉交会穴配合八卦,按时日干支进行推算,逐日按时取穴的方法。而干支纪时原本属于五运六气的理论,故可以说子午、八法流注的理论皆源于运气学说。目的运气学说的气化原理不但能印证全年五运、六气变化之一般规律,更能印证其特殊规律。但子午流注取穴法以定时性及固定性的起穴规律为主,缺乏受外界气化影响的非定时性及非固定性的起穴规律。因此,还不能达到驾御人体气血与外界气化盛衰规律同步的最隹时机开阖穴位。只一方面,灵龟、飞腾八法引进了《周易》八卦方位和运气干支纪时取穴,但这种固定方位及定时性的取穴规律,同样是缺乏对应外界气化盛衰包括时空因素方面对人体影响而作出针对性及灵活性的取穴规律。运气理论不仅体现了时间气化规律,还蕴藏方位气化规律。方法作者认为引进运气学说的气化原理于子午流注将能改善疗效及加强其时间医学优势。另结合运气学说与八法流注亦可增强疗效及提升其时空医学优势。结合运气学说与子午流注的方法包括:1)体质因素方面-人类胎育长养受五运六气的影响和制约;2)自然环境中运气因素方面-·以运气原理打开闭穴;·根据运气的胜、复、郁、发规律开五腧穴;·按运气太过不及开阴阳经井穴;·以司天、在泉之气的盛衰互开阴阳经穴;·在气化不及和脏气被郁气所抑时,可以选用原穴进行调整;·按六气的变化及三阴三阳的盛衰进行阴阳经互用和互取交会穴;·按运气理论:“运太过则抑其胜,运不及则资其源”协助纳子法中“虚则补其母,实则泻其子”的效果。结合运气学说与八法流注的方法包括:1)体质因素方面-人类胎育长养受五运六气的影响和制约;2)空间方位因素方面-根据《内经》对运气气化的阐述,运气气化存在正化日和邪化日两类气化现象。正化日对方位的影响不大,邪化日则对方位影响较大。邪气日气化失常,可导致风、寒、湿、热、燥、火六气受害,由于六气和以洛书八卦为内核的九宫八风图的方位是相对应的,因而导致某宫受灾。八法流注可配合这种运气异常气化方位说,按灵龟或飞腾八法有关规律选配穴位,以纠正邪化日对方位影响亦即对人体所造成的影响。上述运气学说结合子午、八法流注的理论研究之衍生关系如下面图示:运气学说结合子午、八法流注的理论衍生关系图临床研究由于上述理论研究为全新课题,须进行临床验证,以测试其可行性。为了检测本课题理论用于临床方面的可行性,本研究采用了靳三针疗法对小儿脑发育迟滞的病例进行《探索性临床研究》(Pilot Clinical Study)试验。本课题研究病例来源于靳瑞教授主管的广州中医药大学新药开发研究中心广中门诊部。依据统一诊断标准、纳入标准、排除标准确定合格受试对象。由于这类小儿脑发育迟滞的病例不多,临床研究共收集到20个案例,随机抽样分为三组,第一、二组每组7人,第三组6人。虽然病例数量未及统计学的样本数量要求,但作为一创新性疗法的初步《探索性研究》(Pilot Study)是可以接受的。临床试验之初步探索性研究是以靳三针作为基本治疗手法及定为第一组的基本组,以靳三针加入子午流注作为第二组的比较组,以靳三针加入子午流注并结合运气学说作为第三组的比较组。第一组(7例):靳三针疗法-靳三针疗法以“弱智四项”(即四神针、颞三针、脑三针、智三针)为主方,再按患儿具体症状配以适当配方,例如:“舌三针”、“手智针”、“足智针”等。第二组(7例):靳三针加纳子法-第二组患儿除了采用靳三针外加上子午流注中的纳子法。纳子法按患儿治疗时的值辰按经取穴,由于诊所治病时间多集中在上午七时至下午一时。各时辰的配穴为:七时至九时为辰时采用胃经原穴冲阳;九时至十一时为巳时采用脾经的输穴太白;十一时至十三时为午时采用心经的井穴少冲。第三组(6例):靳三针加纳子法并结合运气-本组治疗法除了上面第二组的针法外,还采用运气学说:按当年的中运太过或不及,把握运气胜、复、郁、发契机即以运气理论指导针灸选穴。由于当年是戊子年,中运是火运太过;上半年司天是少阴君火;下半年在泉是阳明燥金。中运、司天都是火,加之在泉之气是阳明燥金,燥火伤津,选择五腧穴须能降火生津解燥。故选用手厥阴心包经水穴曲泽。结果三组均在首次治疗前和治疗1月后、治疗2月后、治疗3月后当天分别封各种症状评分。各项研究结果如下:(1)由于一方面每组的病例不多,只有六、七个人,无统计上的意义,但看疗效的列表和分析图的趋势,它们是有等级关系和疗效关系的,即是有实际意义的。另一方面,患儿的不同症状有12种之多,但不是每个患儿都拥有所有的症状,实际上除了语言表达障碍是全部三组20个患儿皆有外,只有另外3种症状包括注意力、多动症、刻板行为是每组都有病例,但每种症状分别在全部三组中合共只有8个、8个、4个病例,数量实在太少,很难作有意义的比较。(2)以语言表达障碍症状在全部三组20个患儿皆有为例,可以看出三组治疗后3月语言表达情况疗效和总有效率比较,虽然差异无统计意义,但从实际数字看,试验1组和试验2组均为71.4%,而试验3组的总有效率为83.3%,比试验1组和试验2组多出差不多12%。(3)若以总显效率作比较,更能显示试验3组疗效的特出。治疗3月后,试验1组,7名语言表达障碍患者,4名患者有效,1名患者显效;试验2组,7名语言表达障碍患者,3名患者有效,2名患者显效;试验3组,6名语言表达障碍患者,2名患者有效,3名患者显效。即试验3组的总显效率50%大大高于试验1组的14.3%和试验2组的26.6%。由分析图可以看出,三组在治疗语言表达障碍时,各月的平均积分呈递减趋势。但试验1组和试验2组比较试验3组的递减趋势更为明显。(4)试验1、2、3组的疗效不受年龄、性别、病情轻重的影响。(5)试验1、2、3组的针剌治疗经临床研究证明其安全,无不良反应。结论综上所述,在本次探索性临床研究中,虽然病例样本数量未能达到具统计学上有意义的结论,但从语言表达障碍的实际疗效比较,运气结合子午流注即“靳三针组+纳子法+运气组”比起其它两组的疗效是较优胜的;从总实际显效率看,运气结合子午流注就更明显高于其余两组。故可以说运气结合子午流注对提高实际疗效是颇有潜质并可作进一步临床研究探讨的。