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目的:通过对五脏温阳化瘀汤治疗肾阳虚衰兼痰瘀型血管性痴呆(vascular dementia,VaD)临床疗效的观察,并探讨其部分作用机制,从而为本方治疗VaD的临床应用打下坚实基础。方法:将符合VaD诊断72例患者采用随机对照试验的设计方法,分为中药治疗组(37例)和西药对照组(35例)。治疗组予五脏温阳化瘀方水煎剂口服,对照组予尼莫地平片口服,治疗周期60天,观察两组患者治疗前后的认知功能积分,日常生活能力积分、中医症候积分及脑神经递质水平的变化情况,并对药物的安全性和临床疗效进行评价。结果:(1)临床疗效比较:治疗组与对照组的总有效率分别是89.19%和80%。两组患者总有效率相比有显著差异(P<0.05)。说明五脏温阳化瘀汤对VaD患者的治疗总疗效优于尼莫地平片;(2)MMSE积分和ADL积分比较:治疗组和对照组治疗后,MMSE积分和ADL积分均有不同程度提高,两组治疗前后组内比较均有显著差异(P<0.05),提示两组患者认知功能、日常生活能力明显改善。治疗后,治疗组的MMSE积分和ADL积分与对照组比较有明显差异(P<0.05),说明五脏温阳化瘀方在改善VaD患者的认知功能及日常生活能力方面优于尼莫地平片;(3)中医证候积分比较:临床试验后两组中医证候在形寒肢冷、肥胖、下利清谷、舌淡、脉沉或迟等症上,治疗组优于对照组,有统计学差异(P<0.05),从而说明在治疗后五脏温阳化瘀汤对肾阳虚衰兼痰瘀型VaD患者的中医症候改善上优于尼莫地平片;(4)脑内神经递质变化情况比较:脑神经递质在两组间进行比较,在Ach、DA、NE等递质方面,治疗组优于对照组,有显著差异(P<0.05),从而说明五脏温阳化瘀汤对肾阳虚衰兼痰瘀型VaD患者的脑内神经递质改善上优于尼莫地平片。结论:通过分析两组治疗前后MMSE积分、ADL积分、中医证候积分的观察,说明五脏温阳化瘀汤对肾阳虚衰兼痰瘀型VaD患者的疗效优于尼莫地平胶囊,作用机制可能与改善Ach、DA、NE等脑内递质含量有关。并且本方无明显毒副作用,具有较好的临床应用价值。