天芪气血口含片由红景天、当归、黄芪三味中药组成，具有滋阴助阳、补气养血、健脑安神、添精补髓之功用，在治疗高原耐缺氧及调节人体亚健康状态方面有独到疗效。本文对天芪气血口含片的制剂工艺、质量标准、溶出度、初步稳定性、药效学进行了研究。　　 在制剂工艺中，对红景天、当归、黄芪超微粉进行了扫描电镜（SEM）观察、粒度分布测定、粉末粒子破壁率估算、休止角(θ)以及充填性测定等研究。采用单因素法对口含片的崩解剂、矫味剂等辅料进行筛选。以口感、外观和崩解时限综合评分为考察指标，用正交试验优化制剂工艺，确定了该制剂的制备工艺。　　 在质量标准中，采用薄层色谱法对制剂中红景天、当归、黄芪进行定性鉴别。采用苯酚-硫酸显色法和高效液相色谱法对制剂中总多糖及红景天苷的含量进行测定。结果显示，薄层色谱法定性鉴别中，在与红景天、当归、黄芪对照药材相应的位置上显示相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。苯酚-硫酸显色法中葡萄糖在检测浓度范围内与吸光度呈现良好的线性关系,回归方程为：Y=8.9038X-0.0741(r=0.9995)，回收率为96.6%,RSD=0.977%；高效液相色谱法中，红景天苷在0.8304μg～8.304μg范围内相关性良好，回归方程为:A=9.2304×10-6W-0.02934（r=0.9999）,回收率为97.7%,RSD=1.95%。　　 在溶出度测定中，通过高效液相法测定红景天苷的含量,筛选出溶出度测定条件为：采用浆法,转速100 r/min,以水-乙醇溶液（70：30）为溶出介质；计算并绘制红景天苷的累积溶出曲线。　　 在初步稳定性试验中，采用加速试验及室温留样观察试验对三批样品进行物理性状及化学成分的考察。结果显示，天芪气血口含片基本稳定，性状未发生明显变化，水分检查、崩解时间、红景天苷含量、总多糖含量均符合要求，为药物的稳定性评价及有效期的确定提供了依据。　　 在药效学试验中，通过最大耐受剂量试验验证该制剂的安全性；进行了小鼠常压耐缺氧存活试验、负重游泳试验、环磷酰胺所致的免疫抑制小鼠碳末廓清试验和小鼠血清溶血素试验。结果显示，天芪气血口含片可延长小鼠常压耐缺氧存活时间和负重游泳持续时间；提高正常小鼠及环磷酰胺所致的免疫抑制小鼠的碳粒廓清指数和吞噬指数，对免疫抑制小鼠的血清溶血素含量具有升高的作用。　　 本研究表明，天芪气血口含片的制剂工艺简单、能耗少、环保，在实际生产中具有一定的可操作性；此外，以超微粉为原料的中药制剂与传统中药制剂——丸、散、膏、丹，在药效学上有用量少、起效快的独特优势；超微粉制剂为保护和有效利用中药资源和促进中药资源的可持续发展提供了合理思路，为加快中药现代化和中药新型制剂研究提供了数据参考。